[发明专利]一种用于治疗心血管疾病的水蛭小肽有效部位组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有治疗心血管疾病的水蛭小肽有效部位组合物及其制备方法， 具体地说从水蛭、三七、丹参、葛根中提取的中药有效部位组合物及其制备方法，属于中药 领域。

背景技术

心血管疾病，又称为循环系统疾病，是一系列涉及循环系统的疾病，循环系统指人 体内运送血液的器官和组织，主要包括心脏、血管(动脉、静脉、微血管)，可以细分为急性和 慢性，一般都是与动脉硬化有关。这些疾病都有着相似的病因、病发过程及治疗方法。心血 管疾病目前最多的是冠心病、心绞痛，症状为胸闷、胸痛等。心脑血管病是全球范围造成死 亡的最主要原因，与其它任何原因相比，心脑血管病每年造成的死亡最多。

西医对心血管疾病多采用强心、扩张血管及利尿等药物治疗，如硝酸甘油、消心 痛、钙离子拮抗剂类抗心绞痛药(硝苯地平)、选择性冠脉扩张剂和抗病毒药(双嘧达莫)、β 受体阻滞剂（塞利洛尔）、心可定、心得安，这些药物均是急症用药，且这些药物还伴有如下 弊端：①毒副作用：除胃肠反应、过敏反应、中毒表现外，对中枢神经、肝肾功能也有损害，服 药反应症状多达恶心、呕吐、腹泻、胃肠道不适、食欲不振、面部潮红、心悸、心动过速、体位 低血压、头痛、眩晕、疲乏、失眠、皮肤过敏反应、皮疹甚至剥脱性皮炎、肌痉挛、肌无力、肌震 颤、四肢发冷、瘙痒、泪液减少、情绪抑郁、皮肤发红、皮疹、灼热感、出汗甚至虚脱、长期服用 会产生耐药性等反应。②不少人群不能服用：如有过敏史者、青光眼、冠状动脉闭塞及血栓 形成、脑出血、颅内压增高、心源性休克、Ⅱ°或Ⅲ°房室传导阻滞、严重心力衰竭、窦性心动 过缓、支气管哮喘患者、有过敏史、糖尿病、充血性心力衰竭、肺气肿或非过敏性支气管炎、 肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺氏综合征或其它周围血管病、肾功能减退、活动性溃疡 病或其他原因引起的消化道出血、血友病或血小板减少症等患者及孕妇、授乳妇、儿童等均 禁服。然而，患心血管疾病的患者往往需要长期用药，且涵盖了各类不同的人群。可喜的是， 中药治疗心血管疾病已显示出了其独特的优越性，中药疗效确切、持久，不良反应少，尤其 以远期疗效满意而广泛应用于临床。

祖国医学认为，心血管疾病属于中医“心悸”、“郁病”的范畴，是由肝气郁结、情志 所伤引起五脏气机不和形成的，主要与肝、脾、心等脏器受累与气血失调有关。其中冠心病 属于中医“心痛”、“心悸”、“胸痹”的范畴，其病理机制主要为“因虚至疲，气虚血疲，脉络疲 阻”。冠心病的临床表现主要为：心律失常、心绞痛及心肌梗塞等。应用中医治疗心肌缺血的 药物可划分为活血化疲类、补气安神类及化痰理气类等。若按照药物的有效成分化合物分 类可分为黄酮类、酚酸类及皂苷类等。

大量的研究结果和临床实践证明，中药以其耐受性较好、毒副作用小等特点显示 出其独特的优势，中药在这个市场占据极其重要的位置，甚至可以说是处于强势地位，其中 最主要的一个原因即在于西药在治疗心血管疾病方面不像抗生素类药品那样有绝对优势， 属疗效并不很显著的品种。而中药则因其具有疗效显著、稳定可靠、无毒副作用等优势，越 来越受到医学研究者和广大患者的关注。

而现阶段的中药复方，有效成分含量较低，服用量较大，药效较差。而用有效成分 组方能源于中药高于中药，使用剂量小，有效成分可控，是一种非常理想的药物。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种用于治疗心血管疾病的水蛭小肽有效组物；

本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法和用途。

本发明的第一目的：以水蛭小肽、三七总皂苷、丹参总酚酸和葛根总黄酮为原料， 加入适当药用辅料，制成相关的剂型。

本发明药物的组合物的原料药的组成及配比为：水蛭小肽3～9重量份、三七总皂 苷2～6重量份、丹参总酚酸2～4重量份和葛根总黄酮3～7重量份。

本发明中药药物组合物优选的组成及配比为：水蛭小肽6重量份；三七总皂苷4重 量份；丹参总酚酸3重量份；葛根总黄酮5重量份。

上述水蛭小肽有效部位中总小肽的含量不低于提取物的50%，总皂苷有效部位中 总皂苷不低于提取物的70%，总酚酸有效部位中总酚酸不低于提取物的50%，总黄酮有效部 位中总黄酮不低于提取物的80%。