[发明专利]具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中成药技术领域，具体而言，涉及一种具有镇痛功 效的塞隆骨复合提取物片剂及其制备方法。

背景技术

疼痛是人们一生中经常遇到的不愉快的感觉，它提供躯体受到 威胁的警报信号，是生命不可缺少的一种特殊保护功能；另一方面， 它又是各种疾病最常见的症状，也是当今困扰人类健康最严重的问 题之一。从当今世界范围来看，疼痛已经成为危害人类健康的主要 “杀手”之一，也是造成人们劳动能力降低和出勤日减少的最普通、 最直接的因素。镇痛药物是一类能够减轻疾病痛苦的物质，不仅能 够选择地减轻或缓解疼痛感觉，也可以缓解因剧烈疼痛而引起的恐 惧、紧张及焦虑等不愉快的情绪。目前的镇痛药物可以分为解热镇 痛药和麻醉镇痛药物两类，前者以阿司匹林为代表，通过对组织中 前列腺素合成过程的抑制作用，减轻神经末梢对致痛物质的敏感性， 主要用于解除炎症性疼痛和其他钝疼；后者以吗啡为代表，其作用 部位主要在丘脑和皮层，作用于中枢神经系统中的阿片受体，以缓 解锐痛、钝痛和内脏绞痛，从而产生镇痛作用，主要用于各种疾病 所引起的疼痛和手术后病人的严重疼痛，特别是晚期癌症疼痛。但 是目前这种以吗啡为代表的麻醉性镇痛药物存在成瘾性强，戒断症 状严重，病人必须不断增加剂量才能维持镇痛效果，而且最终导致 对这类药物失效，同时对神经损伤性疼痛无疗效等主要缺点。

塞隆骨为鼢鼠科动物高原鼢鼠(Myospalaxbaileyi)的干燥全骨 架，是卫生部于1990年批准的中药一类新药材。塞隆骨性微温、味 辛咸，入肝肾经，主要功能为祛风除湿散寒、舒筋活络、强筋健骨 及增强肌体抵抗力。其骨修复功效显著，药理作用与传统名贵中药 材虎骨类似。之前的塞隆骨药物开发主要是将塞隆骨与其他多种中 药进行配伍使用：如CN10102835A公布的一种塞隆骨药物组合， 是将塞隆骨、雪莲和红花三种药材进行配伍，形成一种具有活血化 瘀功效的塞隆骨配方药物。又如CN1301544A公布的一种塞隆骨药 物组合，是将塞隆骨与雪莲混合后进行水提取，得到一种具有镇痛 功效的药物组合。CN1089092C中公布的一种塞隆骨胶囊，是将塞 隆骨与雪莲、秦艽等药物进行混合，制成具有祛寒除湿、消肿止痛 等功效的胶囊；但是现有技术中的塞隆骨药物不能起到很好的镇痛 效果。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种具有镇痛功效的塞隆骨复合提 取物片剂，所述的具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂具有辅料 量小、塞隆骨复合提取物分散均匀、片剂崩解性好、药效好、稳定 性好、生物利用度高等优点。

本发明的第二目的在于提供一种所述的具有镇痛功效的塞隆骨 复合提取物片剂的制备方法，该方法克服了仅将崩解剂内加或者外 加时崩解作用弱或者崩解后不成细粉状而致使生物利用度低的缺 点，并且制备工艺简单、易操作，适于大规模生产。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂，所述具有镇痛功 效的塞隆骨复合提取物片剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

塞隆骨复合提取物800～1200份、麦芽糖糊精30～70份、填 充剂2～18份、崩解剂5～35份、润滑剂5～35份；

所述塞隆骨复合提取物包括塞隆骨水提取物、塞隆骨正丁醇提 取物、塞隆骨乙醇提取物、塞隆骨甲醇提取物、塞隆骨乙酸乙酯提 取物中的一种或多种；

所述填充剂包括淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇中的一 种或多种的组合；所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤 维素、微晶纤维素、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种； 所述润滑剂包括硬脂酸镁、氢化植物油、硬脂酸、二氧化硅、微粉 硅胶、聚乙二醇400、十二烷基硫酸镁中的一种或多种。

本发明具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂采用特定的成分 及用量，所得具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂具有辅料量小、 塞隆骨复合提取物分散均匀、片剂崩解性好、药效好、镇痛效果显 著、稳定性好、生物利用度高等优点。

所述塞隆骨复合提取物优选包括以下质量份数的成分：

塞隆骨水提取物100～800份、塞隆骨正丁醇提取物1～300份、 塞隆骨乙醇提取物1～300份、塞隆骨甲醇提取物1～300份、塞隆 骨乙酸乙酯提取物1～300份。