[发明专利]一种盐酸表柔比星注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201610006554.1 | 申请日： | 2016-01-06 |
| 公开（公告）号： | CN105560174A | 公开（公告）日： | 2016-05-11 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;吕永超;赵震震 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/704;A61K47/34;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸表柔比星注射液，其特征在于，主要由盐酸表柔比星、等渗调节剂、抗氧剂， 15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯、pH调节剂和注射用水组成。
2.如权利要求1所述的一种盐酸表柔比星注射液，其特征在于，所述的等渗调节剂为氯 化钠。
3.如权利要求1所述的一种盐酸表柔比星注射液，其特征在于，所述的抗氧剂为亚硫酸 氢钠或维生素C中的至少一种。
4.如权利要求1所述的一种盐酸表柔比星注射液，其特征在于，所述盐酸表柔比星与抗 氧剂的重量比为1:0.75～1.25。
5.如权利要求1所述的一种盐酸表柔比星注射液，其特征在于，所述盐酸表柔比星与抗 氧剂的重量比为为1:1。
6.如权利要求1所述的一种盐酸表柔比星注射液，其特征在于，所述盐酸表柔比星与 15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯的重量比为1:15～20。
7.如权利要求1所述的一种盐酸表柔比星注射液，其特征在于，所述盐酸表柔比星与 15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯的重量比为1:17.1～17.9。
8.如权利要求1所述的一种盐酸表柔比星注射液，其特征在于，所述的pH调节剂选为柠 檬酸盐缓冲液或磷酸盐缓冲液。
9.如权利要求1所述的一种盐酸表柔比星注射液，其特征在于，所述pH范围为3.5～ 4.5。
10.如权利要求1-9任一权利要求所述的一种盐酸表柔比星注射液的制备工艺，其特征 在于，包括以下步骤：向稀配罐中加入盐酸表柔比星、抗氧剂和适量的注射用水，搅拌至澄 明液体，用pH缓冲溶液调节溶液pH至3.5～4.5，加入15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯，搅拌混合 均匀，加入等渗调节剂，搅拌均匀，定容；灌封，121℃热压蒸汽灭菌15-20min，即得成品。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于山东新时代药业有限公司，未经山东新时代药业有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201610006554.1/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
