[发明专利]一种提取及检测生物样本的装置

说明书

本发明公开了一种提取及检测生物样本的装置，具体地，本发明公开了一种全封闭，操作简单的、对生物样本进行纯化、转移、收集及检测的装置及相关设备。所述装置具有移动磁体、磁场屏蔽及开放设计，可在全封闭管路进行磁珠液体混合、磁分离、磁珠转移。使用该装置可通过手动、半自动、全自动操作对生物样本中核酸/蛋白/小分子/细胞进行快速分离纯化、转移、收集及检测。

技术领域

本发明涉及生物样本制备及检测领域，本发明提供了一种全封闭，能进行加液、固液混合、磁分离、样品转移与检测的装置及仪器，可对生物样本进行高效的纯化、转移、检测或保存。

背景技术

生物检测的样品可以是血液、唾液、口腔黏膜、体液、头发根部、粪便、组织等，对这些生物样本进行样本分离纯化处理，获得核酸、蛋白、小分子、细胞是医学检验中的必经步骤。采集的血液或其他生物样本通常会送到实验室中进行分离提取，由于这些生物样本是潜在的病毒及细菌感染源，在开放系统处理这些生物样品会给操作人员生命健康带来威胁，此外，由于有些纯化及检测试剂对实验室环境及操作人员的健康可能造成不良影响，因此一种全封闭的生物样品纯化和检测装置及仪器可有效避免操作人员持续暴露于传染源及有害化学试剂，同时降低样本间交叉污染，提高检测准确性。

磁性微球可以有效吸附和纯化生物分子，包括核酸、蛋白质、小分子、细胞。生物分子可通过磁性微球表面官能基团结合到磁性颗粒上，通过磁场进行洗涤纯化，杂质被选择性洗脱掉，从而达到纯化特定的生物分子的作用。磁性微球已被广泛用于生物样本分离及检测，核酸提取、免疫检测等，并且适合于全封闭操作。

因此，需要一种全封闭，能使用手工或自动化仪器进行加液、固液混合、磁分离、样品转移的装置及仪器对生物样本进行纯化、转移、检测或保存。这种小型的，操作简单的装置及仪器可为样品搜集、分子实验、临床诊断等带来很大的方便性。

发明内容

本发明的目的是提供一种可人工进行全封闭，操作简单对生物样本进行纯化、转移、检测或保存的装置，该设备也可使用仪器进行纯化检测过程。

本发明的第一方面，提供了一种生物样本纯化、收集及检测装置，所述的装置包括：

(a)多个处理单元，其中每个处理单元包括：

(a1)一个或多个储存容器，所述的储存容器可以储存液体、固体或固液混悬物；

(a2)和所述储存容器相邻的混合室，所述的混合室用于使磁珠与液体进行接触；(优选通过旋转、倾斜或震荡使磁珠与液体充分接触)；

(a3)位于所述储存容器和混合室之间的封闭装置，所述的封闭装置可以使所述处理单元的储存容器和混合室之间处于连通或不连通状态；(优选通过开关、可穿刺密封膜控制连通或关闭)；优选地，所述的储存容器和混合室之间还存在滤膜；

(b)位于相邻混合室之间，用于连接相邻处理单元的连接管，所述的连接管上具有管路连接开关，所述的管路连接开关可以调节使所述的连接管处于开启或关闭状态；优选地，所述的相邻连接管之间还存在滤膜；

(c)磁场发生单元，所述的磁场发生单元位于所述的多个混合室附近(如下方、侧面等)，并且在特定时间段可以使单个所述的混合室处于磁场环境中，同时使其余的所述混合室处于非磁场环境中，或使单个所述的混合室处于最强磁场环境，并使其他的混合室处于较弱的磁场环境中(优选地为单一可移动永磁体)；

和任选的(d)样品收集管和/或检测室。

在另一优选例中，通过磁场发生单元的定位控制磁珠在不同混合室的移动。

在另一优选例中，通过管路的倾斜角度控制、连接管的开启或关闭及磁场发生单元定位使磁珠和液体分离并处于两个相邻的不同混合室内。