[发明专利]一种止咳复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制备技术领域，具体来说是一种止咳复方制剂及其制备方法。

背景技术

咳嗽(Cough)是人体的一种保护性呼吸反射动作。通过咳嗽反射能有效清除呼吸道内的分泌物或进入气道的异物。但咳嗽也有不利的一面，剧烈咳嗽可导致呼吸道出血，如长期，频繁，剧烈咳嗽影响工作，休息，甚至引起喉痛，音哑和呼吸肌痛，则属病理现象。如果咳嗽持续时间长，还会导致患者出现肺虚等现象，咳嗽加重，更加难与康复

灯台叶为夹竹桃科鸡骨常山属植物灯台树[Alstonia Scholaris(L.)R.Bro.]的叶，主要分布于云南和广西，生于海拔850米以下的丘陵山地、疏林，资源丰富。国外分布于印度、斯里兰卡、缅甸、泰国、越南、印度尼西亚、菲律宾等亚洲热带地区和澳大利亚。

灯台树叶可供药用，是傣族重要传统药物，称为买担别、埋丁别(傣语音译，下同)，主治“乃多皇迈唉列习特来”(肺热咳嗽痰多)，“拢达儿”(腮腺、颌下淋巴结肿痛)等，在傣族医药中得到广泛应用，灯台叶中含有的生物碱成分很多，化合物中以鸭脚树叶碱(picrinine)是含量相对较高。除含生物碱外，灯台叶中尚含黄酮类、三萜类化合物。本品草药称理肺散，意指对肺部疾病(如咳、喘、痰等)有清理、平息作用，是治疗呼吸系统疾病的有效药物。拉祜族、佤族用叶代茶饮治支气管炎、咳嗽、哮喘等。灯台叶已为《云南省药品标准》1974/1996年版、《中国药典》1977年版收载，利用灯台叶为原料已开发了灯台叶颗粒、片等制剂产品，产生了较好经济效益。

然而人们目前对其利用还停留在单剂上，而患者长期咳嗽出现肺虚问题，灯台叶单剂治疗效果有限，无法达到治愈的效果。

发明内容

本发明的目的是针对上述技术存在的问题，提供一种止咳复方制剂及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种止咳复方制剂及其制备方法，由灯台叶、罗汉果和西洋参制备而成，原料组成为：灯台叶100～140重量份、罗汉果30～50重量份和西洋参20～40份，其制备方法为：

(1)将上述重量份的新鲜灯台叶切成1～2cm，切短的灯台叶利用搓揉机搓揉10～15分钟，然后放入-20～-10℃条件下冰冻12～24小时，冰冻后的灯台叶加水煎煮1～3次，每次2～3小时，合并滤液后过滤，滤渣丢弃，滤液浓缩至相对浓度为1.2～1.3g/mL，加入质量浓度为95％乙醇不断搅拌，使乙醇浓度将至65％后静置24小时，下层膏状物为灯台叶浸膏，上清继续加入乙醇浓缩，使其相对浓度为1.1～1.2g/mL，制得灯台叶浸膏粉备用；

(2)取新鲜的罗汉果，洗净破碎，将破碎后的罗汉果放入高压罐中，加入相同重量的纯净水，加压使其压力均匀，并保持10-15min，恢复常压，得到膏状浆液，超临界CO₂流体萃取：将高压处理后的罗汉果膏状浆液置于萃取釜中，以超临界CO₂流体为萃取溶剂，以体积浓度为50-60％的乙醇溶液为夹带剂进行超临界萃取，膏状浆液的质量与萃取釜的体积比为1:4，乙醇溶液的体积与萃取釜的体积比为1:2；萃取温度为50-60℃，萃取压力为15-20Mpa，萃取时间为1.5-2.0小时；收集萃取完后得到的提取液，离心，上清液进行HP-20ss树脂柱层析，再用50-60％的乙醇溶液洗脱，经浓缩、喷雾干燥，得到罗汉果甙V；

(3)将质地坚实，疏密均匀的参材切成长度均一的小段，捆绑成小圆柱状，开启参材软化装置，将圆柱状参材放入参材软化装置的药筒中，在温度为80～90℃、湿度为80～90％条件下软化8～12min，然后粉碎至20目，加入8倍量的酒精浸泡24小时，用超声波清洗机超声提取三次，经过滤得西洋参浸液；浸液经蒸发浓缩制成西洋参浸膏，经冷冻干燥粉碎至80目，然后包装即为西洋参浸膏粉成品备用；

(4)将罗汉果甙V和西洋参浸膏粉加入灯台叶进高中，充分混合均匀后制得止咳复方制剂。

进一步的，其原料的重量比为灯台叶110～130重量份、罗汉果35～45重量份和西洋参30～38份

进一步的，其制备方法为：

(1)将130重量份的新鲜灯台叶切成2cm，切短的灯台叶利用搓揉机搓揉15分钟，然后放入-20℃条件下冰冻24小时，冰冻后的灯台叶加水煎煮2次，每次2.5小时，合并滤液后过滤，滤渣丢弃，滤液浓缩至相对浓度为1.2，加入质量浓度为95％乙醇不断搅拌，使乙醇浓度将至65％后静置24小时，下层膏状物为灯台叶浸膏，上清继续加入乙醇浓缩，使其相对浓度为1.1，制得灯台叶浸膏粉备用；