[发明专利]一种促进骨生长的缓释药物网片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物技术领域，尤其涉及一种促进骨生长的缓释药物网片及 其制备方法。

背景技术

骨形态发生蛋白，简称BMP，是目前发现的唯一能够单独诱导成骨的细 胞生长因子，其中以BMP-2的成骨能力最强。BMP-2在体内体外均可诱导 成骨效应和软骨形成，在发育阶段，是控制哺乳动物骨骼表现为不同形态的 关键蛋白。BMP-2作为诱导成骨效应的细胞因子，在诱导成骨效应时呈明显 的剂量依赖性，小剂量的BMP-2成骨诱导效应欠佳，高剂量的BMP-2成骨 诱导效应好，但是成骨速度过快会引起成骨质量低，并且高剂量的BMP-2 还可以促进破骨细胞的骨破骨效应，引起骨吸收。BMP-2半衰期短，直接应 用于体内还容易因稀释或因与酶的作用而失活，另外，BMP-2过度释放又容 易引起组织内的异位成骨效应，且超过生理浓度的BMP-2在体内释放，容 易引起一些不必要的并发症，原因主要在于BMP-2会产生突释效应，引起 软组织血肿、植骨吸收现象。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是之一是提供一种促进骨生长的缓释药物 网片，其既能够促进骨生长又能消炎，并且能够缓释药物。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

一种促进骨生长的缓释药物网片，其载体为壳聚糖，其上面负载有骨生 长因子BMP-2和消炎药物头孢，所述壳聚糖的结构为网状，该药物材料的 组分构成主要包括壳聚糖、BMP-2、头孢；上述组分以重量的百分比计：

壳聚糖10％-15％

BMP-21％-2％

头孢1％-2％

壳聚糖是由甲壳素脱乙酰制得的一种天然多糖，其分子链上丰富的氨基 和羟基使其易于进行化学修饰而赋予多种功能，已在医药、农业、轻纺、日 化等领域得到广泛应用。壳聚糖作为药物载体有很好的生物相容性，具有能 保护药物成分、促进药物吸收、延缓和控制药物释放，降低药物毒性的作用， 并且具有可生物降解性。选取壳聚糖作为骨生长的缓释药物的载体具有有益 效果。

所述的缓释药物，其既含有能够促进骨生长的BMP-2又含有能消炎抗 感染的头孢。

进一步，所述缓释药网片的网孔大小为10-50μm，既利于药物的负载， 又不会使药物过多渗出。

进一步，所述缓释药物网片的厚度为100-200μm。

进一步，所述缓释药物网片的长度不小于20cm，在手术的时候可以将 所述缓释药物网片包裹在断骨处，由于所述缓释药物网片具有生物可降解 性，可以不必取出。

本发明所要解决的技术问题是之二是提供所述制备方法，其制备方法简 单。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

用戊二醛作为交联剂制备出具有网状结构的壳聚糖；

将制备好的网状结构壳聚糖与明胶混合，再加入柠檬酸，将混合后的溶 液注入模具并晾干，即制备成载药网膜；

将所述骨生长因子BMP-2和消炎药物头孢喷涂在载药网膜上，即得到 促进骨生长的缓释药物网片。

进一步，所述壳聚糖与明胶的重量混合比为7:3-8:2。

进一步，柠檬酸的质量分数为2％-3％。

本发明所要解决的技术问题是之三是提供一种促进骨生长的缓释药物 网片的用途，其用于包裹断骨。

本发明的有益效果：(1)所述的促进骨生长的缓释药物网片的有益效 果是，其既能够促进骨生长又能消炎；其能够延缓药物的释放，延长药物作 用时间、减少药物的毒副作用并且可减少给药次数；对药物具有较好的保护 作用，使药物的稳定性增强；提高药物的生物利用度；具有生物可降解性。 (2)其制备方法简单，且使药物有较高的包封率。

具体实施方式

以下结合实例对本发明的原理和特征进行描述，所举实施例用于解释本 发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1的促进骨生长的缓释药物网片，其载体为壳聚糖，其上面负载 有骨生长因子BMP-2和消炎药物头孢，所述壳聚糖的结构为网状，其网片 的厚度为200μm，网孔大小为50μm。网片长度不小于20cm。

实施例2的促进骨生长的缓释药物网片，其组分构成为15g壳聚糖、2g BMP-2、2g头孢。