[发明专利]一种治疗小儿慢性咳嗽的口服液及制法

说明书

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿慢性咳嗽的口服液及制备方 法。

背景技术

慢性咳嗽的定义目前认为咳嗽时间持续≥8周以上，X线胸片无明显肺疾病证据的 咳嗽称为慢性咳嗽，咳嗽往往是患者惟一就诊症状。慢性咳嗽是呼吸系统常见的临床症状 之一。

病因：1.各种鼻、咽、喉疾病引起咳嗽鼻部疾病引起分泌物倒流鼻后和咽喉等部 位，直接或间接刺激咳嗽感受器，导致以咳嗽为主要表现的综合征被称为鼻后滴漏综合征 （PNDS）。由于目前无法明确是否引起上呼吸道咳嗽感受器所致，2006年美国咳嗽诊治指南 建议用上气道咳嗽综合征（UACS）替代PNDS。UACS是引起慢性咳嗽最常见病因之一，除了鼻 部疾病外，UACS还常与咽喉部的疾病有关，如变应性或非变应性咽炎、喉炎、咽喉部新生物、 慢性扁桃体炎等。它的特点是发作性或持续性咳嗽，以白天咳嗽为主，入睡后较少咳嗽，鼻 后滴流和（或）咽后壁黏液附着感，有鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉或慢性咽喉炎等病史，检查发现 咽后壁有黏液附着、鹅卵石样观。慢性鼻窦炎影像学可见鼻窦黏膜增厚、鼻窦内出现液平 面。普通感冒引起咳嗽也可能是分泌物沿鼻后滴流刺激所致。由于普通感冒是人类最常见 的疾病，故鼻后滴流综合征是引起咳嗽最常见的原因之一。近年来随着气候变迁，大气污染 加重，患者叠进感冒药、滥用抗生素等，使本病发病日趋增多。2.胃食管反流性咳嗽因胃酸 和其他胃内容物反流进入食管，导致以咳嗽为突出的临床表现，属于胃食管反流病（GERD） 的一种特殊类型。GERD出现食管外表现的相关机制有两种观点，一种是微吸入，另一种是食 管—支气管反射引起的气道神经源性炎症，两者均可引起气道高反应。典型反流症状表现 为烧心（胸骨后烧灼感）、反酸、嗳气等。部分胃食管反流引起的咳嗽伴有典型的反流症状， 但有不少患者以咳嗽为惟一的表现。咳嗽是胃食管反流最常见的食管外症状之一，其次为 咽球感和（或）咽部异物感、咽喉灼痛、声音嘶哑。其咳嗽多为刺激性干咳，亦可表现为有痰 的咳嗽。绝大多数为白天咳嗽，个别表现为夜间咳嗽，常伴胃灼热、反酸及胸痛、恶心等消化 系统症状。但临床上也有不少患者完全没有反流症状，咳嗽是其惟一的临床表现。24小时食 管Ph监测可以诊断。其机理不清，可能与咽、喉、气管的咳嗽受体受反流物刺激有关。使用制 酸剂或促胃肠动力药或H2受体阻止剂、质子泵抑制剂可迅速减轻症状，治疗时间要求3个月 以上，一般需2～4周方显疗效。3.“哮喘”引起咳嗽-咳嗽变异性哮喘（CVA）如果咳嗽超过2个 月，则应考虑变异型哮喘的可能。是一种特殊类型的哮喘，咳嗽是其惟一或主要临床表现， 无明显喘息、气促等症状或体征，但有气道高反应性。其诊断标准是：慢性咳嗽常伴有明显 的夜间刺激性咳嗽；支气管激发试验阳性或呼气峰流速（PEF）昼夜变异率>20%；支气管扩张 剂治疗有效；排除其他原因引起的慢性咳嗽。4.嗜酸粒细胞性支气管炎（EB）引起咳嗽由一 种以气道嗜酸粒细胞浸润为特征的非哮喘性支气管炎。临床表现缺乏特征性，多为慢性刺 激性干咳或咳少许黏痰，可在白天或夜间咳嗽，部分患者对油烟、灰尘、异味或冷空气比较 敏感，常为咳嗽的诱发因素。诱导痰中嗜酸粒细胞增多，肺通气功能正常，无气道高反应性， PEF日间变异率正常。痰细胞学检查嗜酸粒细胞比例≥2.5%；排除其他嗜酸粒细胞增多性疾 病；口服或吸入糖皮质激素有效，支气管扩张剂治疗无效。就诊前患者多数病程超过3个月， 甚至长达数年以上。部分患者与吸入变应原有关，如尘螨、花粉、蘑菇孢子等，也有与职业性 接触化学试剂或化学制品有关，如橡胶手套、丙烯酸盐等。通常采用ICS治疗，丙酸倍氯米松 或等效剂量的其他糖皮质激素，每天2次，持续应用4周以上，推荐使用干粉吸入剂；初始治 疗可联合应用泼尼松口服。5.变应性咳嗽（AC）目前尚无公认的标准，以下标准供参考：（1） 慢性咳嗽，多为刺激性干咳；（2）肺通气功能正常，支气管激发试验阴性；（3）具有下列指征 之一：①有过敏性疾病史或过敏物质接触史；②变应原皮试阳性；③血清总IgE或特异性IgE 增高；④咳嗽敏感性增高。抗组胺药物治疗有一定效果，必要时加用吸入或短期（3～7天）口 服糖皮质激素。上述情况为引起慢性咳嗽的最常见的病因，除上述情况外，还有其他几种引 起咳嗽的原因。不少间质性肺病在早期往往以干咳为主要症状，这种情况下肺功能检查有 助于早期发现；药物性引起的咳嗽常见于ACEI、β受体阻滞剂，发病率在15%左右。服药后24 小时或数月后发生，女多于男，可能与提高咳嗽感受器的敏感性有关。停药数日至4周后缓 解；在除外这些因素后，可考虑心因性咳嗽，与紧张、焦虑、悲伤等负面情绪有关。其特点是 咳嗽呈犬吠样或雁鸣样、刺激性干咳，常伴清喉音。咳嗽与进食、饮水均无关系。感染性咳嗽 可以逐渐演变成为心因性咳嗽。临床表现临床表现结合导致咳嗽的不同病因可见相应临 床症状。