[发明专利]具有凹槽的医疗施用筒和密封其的方法

说明书

本发明提供一种筒，其具有敞开的近端和闭合的远端，以及在其内壁上的至少一个凹槽。凹槽界定了从筒的开口端向筒的远端延伸一定距离的长度，并界定了沿着其长度基本上恒定的深度和宽度。活塞与筒的内壁密封接合。当活塞沿着凹槽定位时，凹槽允许流体绕过活塞。活塞的至少一部分远离凹槽定位，由此将物质密封在筒内。

技术领域

本发明总体上涉及医疗施用筒和密封该筒的方法，并且具体地，涉及具有凹槽的医疗施用筒，该凹槽在密封过程中有助于使活塞和筒内的物质之间的顶部空间最小化。

背景技术

真空活塞放置是用于将活塞插入预填充容器的开口端中以便以相对于外部环境气密地方式密封容器内物质的活塞放置过程。通常，活塞和预填充容器暴露于真空，即低于大气压的压力，然后活塞与容器的开口端密封接合。此后，活塞和容器组件的外部恢复到大气压力，从而贯穿活塞在活塞的近端和远端表面之间产生压差。压差驱动活塞向筒的下方运动，直到摩擦力与压差平衡。之后，活塞可以通过例如推动构件进一步前进，直到在活塞两端达到压力平衡。

真空活塞放置过程的一个缺点是在较小体积的物质填充到较大的容器的情况下，在活塞到达与压力平衡相关的位置之后可能仍然留下大量的顶部空间(即活塞的远侧表面与物质之间的空间)。例如，顶部空间体积可以等于容器内填充的物质体积的大约30％。

使活塞与填充在容器内的物质之间的顶部空间最小化的一种方法可以是使用较小的容器。例如，除了与填充物质的所需体积相关联的长度之外，容器的尺寸可以仅适合活塞高度。然而，在使用容器期间利用位于活塞后面的施用系统向前驱动活塞(例如，当将容器内的物质注射入受体时)的情况下，较小尺寸的容器可能没有所需的空间来容纳活塞后面的施用系统。因此，在施用系统存在的情况下，较长的容器是必需的。

尽管如此，密封容器可能在运输过程中暴露于不同的化学和/或环境变化，这可能导致活塞回缩并从容器的开口端弹出。例如，容器可能在空运过程中暴露于低于大气压的压力下，或者经过高海拔地区，这可能导致活塞的缩回。作为另一个实例，容器可能暴露于极端温度下，这可能导致活塞缩回。作为又一个实例，容器内物质的内部反应可能导致顶部空间气压的变化，这也可能导致活塞的缩回。此外，构成顶部空间并被限制在容器内的相对较大的气泡在随后分配物质时可能存在问题。

因此，希望制造一种容器，该容器被构造为容纳活塞以及活塞后面的施用系统(如果采用的话)，并且在利用真空活塞放置过程时还辅助活塞进一步前进到容器中，从而最小化顶部空间体积。

发明内容

简而言之，本发明的一个方面涉及一种使填充在医疗施用筒中的物质与对医疗施用筒的开口近端进行密封的活塞之间的顶部空间最小化的方法。医疗施用筒在其内壁上具有至少一个凹槽，所述至少一个凹槽界定从医疗施用筒的开口端向医疗施用筒的相对远端延伸一定距离的长度。当活塞沿着至少一个凹槽定位时，至少一个凹槽允许流体绕过(bypass)活塞。

该方法包括以下步骤：将真空罩与医疗施用筒的近侧开口端密封地接合，真空罩在其中容纳活塞；将真空施加到密封的真空罩和医疗施用筒的内部，使得密封的真空罩和医疗施用筒内的压力小于医疗施用筒外部的压力；沿着至少一个凹槽的长度将活塞物理地推进到医疗施用筒中，至少一个凹槽允许流体绕过活塞。此后，该方法进一步包括：在到达没有所述至少一个凹槽的医疗施用筒的内壁的初始部分时，停止活塞的物理推进的步骤，由此密封地接合医疗施用筒的内壁，在医疗施用筒的位于活塞与医疗施用筒的远端之间的部分内提供气密密封，并维持活塞与位于施用筒内的物质之间的真空。最后，该方法包括从医疗施用筒的近端开口端脱除真空罩，由此使医疗施用筒的位于活塞与医疗施用筒的近侧开口端之间的部分解除真空，并在活塞两端产生压差，使活塞进一步滑向医疗施用筒内的物质，并使物质与活塞之间的顶部空间最小化。