[发明专利]眼部递送系统及方法

说明书

本文描述了用于进入施勒姆管及用于在其中递送眼部装置、工具或流体组合物的系统和方法。所述眼部装置可以保持施勒姆管管的开放而基本上不干扰穿过所述管的透壁流体流。所述流体组合物可以是粘弹性流体，其递送到所述管中以通过使所述管和周围小梁小管组织破裂来有助于排出房水。本文所描述的一些系统可被配置成用位于施勒姆管管内的细长部件的主体来切割或撕裂小梁网。还描述了用于使这些组织破裂的其它工具和用于治疗与升高的眼内压相关联医学病况的微创方法，所述医学病况包括青光眼。

技术领域

本文描述用于进入眼睛中的施勒姆管(Schlemm's canal)及用于在其中递送眼部装置、工具或流体组合物的系统和方法。眼部装置可以保持施勒姆管的开放而基本上不干扰穿过所述管的透壁、经内腔、周向或纵向房水流体。递送工具可用于使小梁网破裂。流体组合物可以是递送到管或房水收集管中以通过扩张所述管、使近小管网和施勒姆管的邻近壁破裂，及/或增加通过小梁小管的房水渗透率，或透壁流出路径有助于排出房水的黏弹性流体。还描述用于治疗与升高的眼内压相关联的医学病况(包含青光眼)的微创方法。

背景技术

青光眼是影响全世界超过6千万人或约1％到2％的人口的潜在致盲疾病。通常，青光眼通过升高的眼内压表征。眼睛中升高的压力可能对视神经造成不可逆的损伤，如果保持不处理，那么这可能会导致视力丧失且甚至发展为失明。眼内压的一致降低可能减缓或停止与青光眼相关联的进行性视力丧失。

眼内压升高通常是由流体(房水)从眼睛的次优流出或排出导致。房水或流体是在眼睛中连续地补充的透明无色流体。房水由睫状体产生，且随后主要通过小梁网最终离开眼睛。小梁网在前房角或引流角处绕眼睛圆周延伸，其形成于周边虹膜或虹膜根部、前巩膜或巩膜突与周边角膜之间的交叉点处。小梁网向外馈入到施勒姆管中，狭窄的圆周通路通常包围小梁网的外部边界。绕施勒姆管定位且从其径向地延伸的是接纳排出流体的房水静脉或收集管。作为减少流出通畅性、减小通过小梁网和施勒姆引流设备的管的流出量、升高巩膜上静脉压力或可能地增加房水的产生的结果，房水的净排出或流出可减少。离开眼睛的流也可由小梁网及/或施勒姆管和其收集管的堵塞或收缩限制。

当前可以通过使用一或多种模式(包括药物、切取手术、激光手术、冷冻手术和其它手术形式)降低眼内压来治疗青光眼、早期青光眼和眼部高血压。一般来说，药物或药物治疗是一线治疗。如果药物治疗并不足够有效，那么可使用更具创伤性的手术治疗。举例来说，用于降低眼内压的标准切取手术过程是小梁切除术或滤过手术。此过程涉及产生用于房水的新引流部位。通过在引流角处去除巩膜和小梁网的一部分产生新的引流路径，而不是通过小梁网自然地排出。这在前房与结膜下空间之间产生通过结膜血管和淋巴管引流的开口或通路。新的开口可以覆盖有巩膜及/或结膜以产生被称作泡的新的储液槽，房水可排入所述新储液槽中。然而，传统小梁切除术过程带有短期和长期两种风险。这些风险包括：通过瘢痕形成或其它机理堵塞以手术方式产生的开口，低眼压或异常低的眼内压，逐出性出血，眼前房出血，眼内感染或眼内炎，浅前房角，黄斑低眼压，脉络膜渗出，脉络膜上腔出血等。

一个替代方案是将装置植入施勒姆管中，所述装置保持管的开放或辅助房水从前房流入所述管中。已出于此目的设计多种血管支架、分流器、导管和手术，且采用外路(从眼睛的外部)方式将植入物或导管递送到施勒姆管中。这种放置方法是创伤性的且通常是冗长的，其要求产生组织瓣及深切以进入所述管。另外，对于许多外科医生来说由此外部切取方式找出和进入施勒姆管是非常困难的，这是因为施勒姆管具有较小直径，例如，大致50微米至250微米的横截面直径，且其在收缩时可能甚至更小。一个这种手术，外路小管塑形术，涉及产生深巩膜切口和瓣；找到和去顶施勒姆管；用导管从眼睛的外部环绕管的全部360度；以及采用黏弹剂、周向性拉紧缝合线或这两个以帮助保持管的开放。手术相当具挑战性且无论如何都可能耗费四十五分钟到两个小时。小管塑形术的长期安全性和疗效是非常有前景的，但手术仍然存在在外科手术上的挑战性和创伤性。