[发明专利]制造人工晶状体的装置和方法

说明书

披露了用于制造人工晶状体(IOL)(50)的装置和方法。可以使用具有不同组成的两个模具部件(外部模具部件(12)和内部模具部件(14))。外部模具(12)可以由金属或其他耐火材料构成，并且外部模具可以充当能够向其中引入晶状体形成材料的外模。内部模具部件(14)可以由更软或更顺应的材料组成，并且内部模具部件可以部署在外部模具部件(12)内。可以通过将晶状体形成材料铸造成由两个模具部件(12，14)之间的空间所限定的形状来形成IOL(50)。在某些实施例中，本披露可以减少或消除IOL中的闪光，改善IOL的光学面的对准，和/或减少或消除对粘结区域的需要。

技术领域

本披露总体上涉及人工晶状体(IOL)的领域，并且更具体地涉及具有一个或多个内部空隙或腔室的人工晶状体的制造，这些人工晶状体具有中空结构或开放框架。

背景技术

人眼就其最简单的事项而言功能是通过接收透过被称为眼角膜的透明外部部分的光、并通过晶状体将图像聚焦至视网膜上来提供视觉。聚焦的图像的品质取决于许多因素，包括眼睛的大小和形状、以及眼角膜和晶状体的透明度和焦度。

当年龄增长或疾病致使晶状体变得透明度减小时，由于传输到视网膜的光量减少而导致视力下降。眼睛晶状体的这种缺陷在医学上称为白内障。对于这种情况所接受的治疗是手术去除晶状体和用人造的人工晶状体(IOL)来代替晶状体功能。

在美国，大多数白内障晶状体通过被称为晶状体乳化术的手术技术来去除。在这个过程中，在前囊中形成开口并且将薄的晶状体乳化切割尖端插入患病晶状体中并进行超声波振动。该振动切割尖端将晶状体液化或乳化，从而使得可以从眼睛中吸出该晶状体。该患病晶状体一旦被去除就用人造晶状体来代替。

在天然晶状体中，通过被称为调节的机理来提供视远和视近的双焦点。天然晶状体在生命早期是柔软的并且容纳在囊袋内。该囊袋通过悬韧带悬挂在睫状肌上。睫状肌的松弛施加了轴向力，该轴向力使这些悬韧带拉紧并且使囊袋伸长。由此，天然晶状体倾向于变平。睫状肌的拉紧放松了悬韧带上的张力，从而允许囊袋和天然晶状体呈现更圆的形状。以此方式，天然晶状体可以聚焦在近处和远处物体上。

随着晶状体的老化，它变得较硬、并且不太能够响应于睫状肌的移动来改变形状。这使晶状体更难聚焦在近处物体上，这种医学症状被称为老花眼。老花眼几乎影响所有45岁或50岁的成年人。

当白内障或其他疾病需要去除天然晶状体并替换成人造IOL时，IOL典型地是单焦点晶状体，该单焦点晶状体针对视远提供合适的焦距、但针对视近需要使用一副眼镜或隐形眼镜。已经提出了例如依赖于关于一般性多个焦点的衍射图案的多焦点IOL，但迄今尚未被广泛接受。

某些调节性IOL可以包括中空形状或开放框架，该中空形状或开放框架允许晶状体通过某些晶状体元件的挠曲来改变晶状体的形状。这种复杂形状的IOL通常具有一个或多个内部空隙或腔室(这些空隙或腔室可以用光学流体填充)，并且这些空隙或腔室可以准许IOL更容易发生变形。然而，这种复杂的形状可能难以制造，因为它们通常不适于铸造或挤出。由于对光学器件和支撑结构的同轴度有要求，部件的组装也存在问题。当使用太少的材料或如果施加太多的连接材料而使材料在结合部位溢出，粘结接头也可能导致弱点。

因此，需要制造复杂形状的人工晶状体及类似物的更好的方法，使得可以精确地和可重复地形成这些结构。

发明内容

本披露总体上涉及用于制造人工晶状体(IOL)的装置和方法。在某些实施例中，可以使用具有不同组成的两个模具部件(外部模具部件和内部模具部件)。外部模具可以由金属或其他耐火材料构成，并且外部模具可以充当能够向其中引入晶状体形成材料的外模。内部模具部件可以由更软或更顺应的材料组成，并且内部模具部件可以部署在外部模具部件内。可以通过将晶状体形成材料铸造成由两个模具部件之间的空间所限定的形状来形成IOL。在某些实施例中，本披露可以减少或消除IOL中的闪光，改善IOL的光学面的对准，和/或减少或消除对粘结区域的需要。