[发明专利]稳定冷冻病毒制剂

权利要求书

1.一种活病毒组合物，其包含单纯疱疹病毒、蛋白质、至少一种糖、氯化钠以及pH 7.4的磷酸钠，其中所述组合物为冷冻的。

2.如权利要求1所述的活病毒组合物，其中可将所述组合物在2℃至至少25℃下解冻并且储存。

3.如权利要求2所述的活病毒，其中在解冻之后，将所述活病毒组合物再次冷冻并且在至少-30℃的温度下储存。

4.如权利要求1所述的活病毒组合物，其中可将所述组合物在2℃至8℃下解冻并且储存。

5.如权利要求4所述的活病毒，其中在解冻之后，将所述活病毒组合物再次冷冻并且在至少-30℃的温度下储存。

6.根据权利要求1所述的活病毒组合物，其中所述蛋白质为部分水解的明胶或人类血清白蛋白。

7.根据权利要求1所述的活病毒组合物，其中部分水解的明胶的浓度为0.01％至1％(w/v)。

8.根据权利要求1所述的活病毒组合物，其中人类血清白蛋白的浓度为0.25％至1％。

9.根据权利要求1所述的活病毒组合物，其中至少一种糖为山梨糖醇、肌醇或蔗糖。

10.根据权利要求9所述的活病毒组合物，其中山梨糖醇的浓度为2％(w/v)。

11.根据权利要求9所述的活病毒组合物，其中肌醇的浓度为4％(w/v)。

12.根据权利要求9所述的活病毒组合物，其中蔗糖的浓度为9％(w/v)至15％(w/v)。

13.根据权利要求1所述的活病毒组合物，其中氯化钠的浓度为145mM。

14.根据权利要求1所述的活病毒组合物，其中磷酸钠的浓度为102mM。

15.根据权利要求1所述的活病毒组合物，其中所述部分水解的明胶为猪明胶。

16.根据权利要求1所述的活病毒组合物，其中所述病毒为单纯疱疹病毒1。

17.根据权利要求1所述的活病毒组合物，其中所述单纯疱疹病毒为临床分离物。

18.根据权利要求1所述的活病毒组合物，其中所述单纯疱疹病毒为来自复发性唇疱疹的临床分离物。

19.根据权利要求1所述的活病毒组合物，其中所述单纯疱疹病毒1株选自由JS1株、17+株、F株以及KOS株组成的组。

20.根据权利要求1所述的活病毒组合物，其中所述单纯疱疹缺乏一个或多个功能性基因。

21.根据权利要求20所述的活病毒组合物，其中所述单纯疱疹病毒缺乏功能性ICP34.5-编码基因。

22.根据权利要求20所述的活病毒组合物，其中所述单纯疱疹病毒缺乏功能性ICP47-编码基因。

23.根据权利要求20所述的活病毒组合物，其中所述单纯疱疹病毒还缺乏功能性ICP6-编码基因、功能性糖蛋白H-编码基因或功能性胸苷激酶-编码基因。

24.根据权利要求20所述的活病毒组合物，其中所述单纯疱疹病毒缺乏功能性vhs-编码基因。

25.根据权利要求24所述的活病毒组合物，其中所述单纯疱疹病毒缺乏功能性UL43-编码基因。

26.根据权利要求20所述的活病毒组合物，其中所述单纯疱疹病毒缺乏功能性VMW-编码基因、功能性ICPO-编码基因、功能性ICP4-编码基因、功能性ICP22-编码基因或功能性ICP27-编码基因。

27.根据权利要求20所述的活病毒组合物，其中已对所述单纯疱疹病毒进行修饰，使得Us11基因作为早期基因而被表达。

28.根据权利要求20所述的活病毒组合物，其中所述单纯疱疹病毒包含一个或多个异源基因和/或病毒基因。