[发明专利]用于在CPR期间监测心脏节律的装置

说明书

一种除颤器以及一种用于使用除颤器的方法，其采用ECG分析算法，所述ECG分析算法能够在存在由心肺复苏(CPR)按压所诱发的噪声伪影的情况下来检测心脏节律。所述装置和方法提供了在整个心脏救助协议上的引导，所述心脏救助协议包括除颤电击和CPR两者，其改善了救助的效力，导致更多的CPR“上手”时间、对重新纤颤的更好的处置、以及在CPR与电疗之间的减少的过渡时间。

技术领域

本发明涉及用于处置心脏骤停的受害者并且具体用于要求包括心肺复苏(CPR)和除颤电疗法的处置方案的那些患者的经改进的装置和方法。

背景技术

除颤器将高压脉冲递送到心脏以便恢复正经历心律失常(诸如不伴随有自主循环的心室颤动(“VF”)或室性心动过速(“VT”))的患者的正常心律和收缩功能。存在若干种类的除颤器，包括手动除颤器和自动体外除颤器(“AED”)。AED与手动除颤器的不同在于，AED能够自动地分析心电图(“ECG”)节律(rhythm)以决策除颤是否是必要的。在决策需要电击之后，AED对自身进行装备(arm)以用于递送电疗电击，并且然后，AED建议用户按下电击按钮以递送除颤电击。以这种方式操作的AED被称为半自动的。完全自动的AED是在没有任何用户输入的情况下递送除颤电击。完全自动的AED通常被称为完全自动的除颤器以便减少术语混淆。

图1是由用户2应用以使遭受心脏骤停的患者4复苏的除颤器1的图示。除颤器1可以是能够由第一响应者使用的AED或完全自动的除颤器的形式。除颤器1还可以是用于由护理人员或其他高度训练的医务人员使用的手动除颤器的形式。由用户2跨患者4的胸部应用两个或更多个电极6，以便采集来自患者的心脏的ECG信号。除颤器1然后利用ECG分析算法针对心律失常的标志来分析所述ECG信号。只要是可电击节律，诸如检测到VF或非灌注室性心动过速(VT)，则除颤器1对自身进行装备以递送高压电击。除颤器1经由建议电击的听觉或视觉提示向用户2发信号。用户2然后按下除颤器1上的电击按钮以递送除颤电击。

公认的是，在VF的发作之后能够恢复循环(经由CPR和除颤)越快，则患者将存活事件的机会越好。出于该原因，许多AED，诸如在图1中所示的一个AED，还包含用户接口，所述用户接口包括音频、听觉和视觉提示，以用于通过CPR和除颤电击的编程序列来引导用户。所述用户接口可以包括用于恰当地施加CPR按压的详细听觉提示、用于将用户引导至按压的恰当速率的听觉节拍器、示出事件的状态和进度的视觉显示器、信号器、闪光灯等。所述序列根据由本地医学机构确立的协议被预编程到设备中。

存在若干种ECG分析算法，其自动地分析患者的ECG以决定除颤电击是否适于处置潜在的心脏节律。由Lyster等人在题为“Adaptive analysis method for anelectrotherapy device and apparatus”的共同受让的美国专利6671547中一般性地描述了一种这样的算法，并且通过引用将其并入本文。所描述的算法涉及当前在AED(诸如由马塞诸塞州，Andover的Koninklijke Philips N.V.制造的HeartstartTM FR3AED)中所采用的患者分析系统(PAS)算法。

但是，PAS和用于确定可电击状况的其他现有ECG算法要求相对无噪声的ECG信号。所有现有协议序列要求在分析期间停止CPR，因为CPR引起在ECG中的伪影，所述伪影在发生时会掩盖VF，或者会在未发生VF时表现为VF。前者状况造成分析的灵敏度的不期望的下降，而后者状况造成分析的特异性的不期望的下降。因此，CPR和除颤的所有现有协议要求至少若干秒的周期性“放手(hands-off)”时段，以允许除颤器以足够的准确度来分析ECG，从而对患者是安全、有用并且有效的。

若干问题起因于中断CPR以用于ECG分析的需要。已经表明，CPR按压的中断即使仅数秒也可能降低成功复苏的可能性。因此，所要求的在递送除颤电击之前的停止CPR以进行ECG分析可能降低成功患者结果的机会。并且，在除颤之后为了评估电击的成功而在恢复CPR过程中的延迟也可能影响患者结果。