[发明专利]选择性IL‑6‑跨信号转导抑制剂的给予

权利要求书

1.一种包含两个单体的多肽二聚体，每个单体与SEQ ID NO:1具有至少90％的序列同一性，其中所述单体包含对应于SEQ ID NO:1的位置585-595处的氨基酸的gp130D6结构域、包含SEQ ID NO:1的位置609-612处的氨基酸的Fc结构域铰链区，并且所述单体不包含gp130部分和Fc结构域之间的接头，所述多肽二聚体用于治疗人类的炎性疾病或IL-6介导的病症，其中所述多肽二聚体以0.5mg至5g的剂量给予。

2.一种包含两个单体的多肽二聚体，每个单体与SEQ ID NO:1具有至少90％的序列同一性，其中所述单体包含对应于SEQ ID NO:1的位置585-595处的氨基酸的gp130D6结构域、包含SEQ ID NO:1的位置609-612处的氨基酸的Fc结构域铰链区，并且所述单体不包含gp130部分和Fc之间的接头，所述多肽二聚体用于治疗人类的IL-6介导的病症，而不显著降低中性粒细胞计数、血小板计数和/或C反应蛋白的水平，或不使健康受试者或患有IL-6介导的病症的患者中的中性粒细胞计数、血小板计数和/或C反应蛋白的水平降低到低于正常范围，优选地其中所述多肽二聚体以0.5mg至5g的剂量给予。

3.根据权利要求1或2所述的多肽二聚体，其中所述单体具有SEQ ID NO:1。

4.根据权利要求1或2所述的多肽二聚体，其中所述单体具有SEQ ID NO:1。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的多肽二聚体，其中所述剂量为60mg至1g。

6.根据权利要求5所述的多肽二聚体，其中所述剂量为60mg至600mg。

7.根据前述权利要求中任一项所述的多肽二聚体，其中每7-60天给予所述多肽二聚体。

8.根据权利要求7所述的多肽二聚体，其中每7-30天给予所述多肽二聚体。

9.根据权利要求8所述的多肽二聚体，其中每7-20天给予所述多肽二聚体。

10.根据权利要求9所述的多肽二聚体，其中每7天给予所述多肽二聚体。

11.根据权利要求9所述的多肽二聚体，其中每14天给予所述多肽二聚体。

12.根据前述权利要求中任一项所述的多肽二聚体，其中所述多肽二聚体是肠胃外给予的。

13.根据权利要求12所述的多肽二聚体，其中所述多肽二聚体是静脉或皮下给予的。

14.根据前述权利要求中任一项所述的多肽二聚体，其中炎性疾病或IL-6介导的病症是炎症性肠病。

15.根据权利要求14所述的多肽二聚体，其中所述炎症性肠病是克罗恩氏病或溃疡性结肠炎。

16.根据权利要求14所述的多肽二聚体，其中所述治疗引起炎症性肠病的缓解。

17.根据权利要求14所述的多肽二聚体，其中所述治疗维持炎症性肠病的缓解。

18.根据权利要求1-13中任一项所述的多肽二聚体，其中炎性疾病或IL-6介导的病症是类风湿性关节炎、牛皮癣、葡萄膜炎或动脉粥样硬化。

19.根据权利要求1-13中任一项所述的多肽二聚体，其中炎性疾病或IL-6介导的病症是与炎症性肠病无关的结肠炎。

20.根据权利要求19所述的多肽二聚体，其中所述结肠炎是放射性结肠炎、憩室结肠炎、缺血性结肠炎、感染性结肠炎、脂泻病、自身免疫性结肠炎或由影响结肠的过敏引起的结肠炎。

21.根据前述权利要求中任一项所述的多肽二聚体，其中中性粒细胞计数、血小板计数和/或C反应蛋白的水平在给予所述多肽二聚体之后保持在生理正常范围内。

22.根据前述权利要求中任一项所述的多肽二聚体，其中所述治疗进一步包括给予第二活性剂。

23.根据权利要求22所述的多肽二聚体，其中所述第二活性剂是5-氨基水杨酸、硫唑嘌呤、5-巯基嘌呤或皮质类固醇。