[发明专利]DNA‑肽组合疫苗

权利要求书

1.用于诱导针对抗原肽的特异性免疫应答的组合制剂，

所述制剂包括：

(I)该抗原肽，及

(II)表达载体，其编码插入或添加了该抗原肽的嵌合乙型肝炎病毒核心抗原多肽，其中，该抗原肽插入至乙型肝炎病毒核心抗原多肽的氨基酸残基74～87位或130～138位的区域内，或者添加至乙型肝炎病毒核心抗原多肽的N末端或C末端，

且(I)的抗原肽和(II)的表达载体基本上同时对适用对象给药。

2.根据权利要求1所述的制剂，其中，在嵌合乙型肝炎病毒核心抗原多肽中，抗原肽插入至乙型肝炎病毒核心抗原多肽的氨基酸残基80与81位之间。

3.根据权利要求1或2所述的制剂，其以单一制剂的形式制剂化。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的制剂，其中，(I)的肽和(II)的表达载体以相同给药路径对适用对象给药。

5.根据权利要求4所述的制剂，其为皮下、皮内、或肌肉内给药。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的制剂，其中，给药次数为1次。

7.根据权利要求1～6中任一项所述的制剂，其中，在给药中未使用电穿孔和/或核酸导入用试剂。

8.根据权利要求1～7中任一项所述的制剂，其不含有佐剂。

9.根据权利要求1～8中任一项所述的制剂，其中，抗原肽为适用对象的自身抗原蛋白质或其的部分肽。

10.根据权利要求9所述的制剂，其中，自身抗原蛋白质为有助于疾病的恶化的抗原。

11.根据权利要求10所述的制剂，其中，疾病为生活方式病。

12.根据权利要求10或11所述的制剂，其中，自身抗原蛋白质为血管紧张素II。

13.根据权利要求12所述的制剂，其用于治疗或预防心力衰竭、高血压、肾衰竭、动脉硬化、心肌梗塞、脑梗塞、动脉硬化闭塞症或痴呆症。

14.根据权利要求13所述的制剂，其用于治疗或预防由二尖瓣关闭不全引起的心力衰竭。

15.根据权利要求10或11所述的制剂，其中，自身抗原蛋白质为VEGF。

16.根据权利要求15所述的制剂，其用于治疗或预防癌症、糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性症或早产儿视网膜病变。

17.根据权利要求1～16中任一项所述的制剂，其适用对象为人。

18.根据权利要求1～16中任一项所述的制剂，其适用对象为非人哺乳动物。

19.一种方法，其用于针对适用对象，诱导针对抗原肽的特异性免疫应答，所述方法包括基本上同时给药：

(I)该抗原肽，及

(II)表达载体，其编码插入或添加了该抗原肽的嵌合乙型肝炎病毒核心抗原多肽，其中，该抗原肽插入至乙型肝炎病毒核心抗原多肽的氨基酸残基74～87位或130～138位的区域内，或者添加至乙型肝炎病毒核心抗原多肽的N末端或C末端。

20.一种组合，其用于诱导针对抗原肽的特异性免疫应答，所述组合包括：

(I)该抗原肽，及

(II)表达载体，其编码插入或添加了该抗原肽的嵌合乙型肝炎病毒核心抗原多肽，其中，该抗原肽插入至乙型肝炎病毒核心抗原多肽的氨基酸残基74～87位或130～138位的区域内，或者添加至乙型肝炎病毒核心抗原多肽的N末端或C末端，

且(I)的抗原肽和(II)的表达载体基本上同时对适用对象给药。

21.一种组合的用途，其用于制造诱导针对抗原肽的特异性免疫应答的药物，该组合包括：

(I)该抗原肽，及

(II)表达载体，其编码插入或添加了该抗原肽的嵌合乙型肝炎病毒核心抗原多肽，其中，该抗原肽插入至乙型肝炎病毒核心抗原多肽的氨基酸残基74～87位或130～138位的区域内，或者添加至乙型肝炎病毒核心抗原多肽的N末端或C末端，

且将(I)的抗原肽和(II)的表达载体基本上同时对适用对象给药。