[发明专利]确定卒中亚型的装置和方法

说明书

提供了用以通过护理点或第一反应处的止血测量来确定卒中亚型的装置和方法。测试装置和方法可以提供用以确定缺血性或出血性指示的第一测试和用以在对卒中亚型分类之前提供治疗影响的第二测试。

相关申请的交叉引用

本专利要求于2014年11月14日提交的美国临时专利申请序号62/079,631的优先权，其公开由此被通过引用明确地结合到本文中。

技术领域

本专利涉及通过选择性地变换全血样本来将卒中亚型分类为出血性或缺血性的技术。

背景技术

卒中是美国的死亡和严重的长期失能的主要原因之一，这意味着每年接近900,000人遭受新的或复发的卒中，并且每四分钟就有某个人死于卒中。迫切地需要更快速地将缺血性（血凝块）卒中与出血性（出血）卒中亚型区别开以加速缺血性或出血性疗法的开始。每个要求完全不同的疗法—错误的疗法可能是致命的。缺血性卒中疗法的目的是溶解凝块，通常用诸如TPA之类的溶解血栓药物，而出血性卒中疗法是使用血小板、FFP、纤维蛋白原浓缩物以及rFVIIa输液来加强凝块形成以停止出血。

卒中是止血障碍（hemostasis disorder）的表现，一般地为由不适当的凝结引起的急性缺血性卒中或作为具有不适当出血的脑内出血（ICH）。尽管如此，止血在卒中的诊断和后续治疗中在很大程度上被忽视。

已确定的是就治疗而论是“越早越好”。因此急需在卒中事件的指示之后在最早的可能时间区别卒中亚型。然而，尽管知道此问题和需要，但是尚不存在用以及早地区别卒中亚型的有效技术。

附图说明

图1和2示意性地图示出可以被配置成提供早期卒中亚型确定的护理点止血测试设备；

图3是配置用于护理点卒中亚型确定且适合于与图1和2中所示的设备一起使用的测试盒的图形说明；

图4是血栓弹性描记波形的图形描绘；

图5显示描述用来确定缺血和出血风险的四分值的两个研究的结果；以及

图6比较抗血栓形成治疗之前和之后的凝块强度并示出了治疗范围。

具体实施方式

本文描述了结合了止血测量以提供急性缺血性和出血性卒中的早期识别的技术。变换装置和关联的操作方法通过血栓弹性描记对全血进行变换。此有效变换产生止血数据并进一步使得能够发展卒中指数。优选地，该变换装置包括能够测量止血的适当配置的装置。止血数据可以进一步且可选地与诸如NIHSS分数之类的相关临床指标连同其它标志组合以在所选患者中用针对缺血性卒中的纤维蛋白溶解剂（例如，rTPA）或针对出血性卒中的凝块增强剂（例如，血小板）来促进治疗以及监视对此类治疗的反应。

可从伊利诺斯州格伦维尤的Coramed Technologies有限公司获得的CORA^®护理点止血系统能够对全血样本提供所需的变换动作并从此类变换创建关键的止血信息，其远远超过指南建议的I NR/PTT测试，并且很好地在目标的60分钟入院至治疗开始（door-to-needle）时间（其是用于使卒中的衰弱效应最小化的关键时间）内。因此，可以根据本文所述的实施例来配置和利用CORA^®设备以提供早期的卒中亚型确定。

变换装置、全血血栓弹性描记设备从初始凝块形成通过最终凝块溶解提供止血过程的全图的能力（其也能够识别出血和血栓形成障碍两者）将血栓弹性描记且特别是CORA^®分析技术与其它凝固测试区别开。例如使用全血的CORA技术能够在单个样本运行中报告对止血有贡献的所有因素的综合净效果。