[发明专利]电极引线

说明书

提供一种电极引线，其具有远端侧和周面，所述电极引线包括：多根互锁丝，所述互锁丝具有涂覆有非导电涂层的导电芯；至少一个三维的、不同的导电区，所述导电区位于所述远端，其中所述导电区中的丝具有露出的导电芯，具有露出的导电芯的所述丝中的一部分丝布置于所述周面。沿着所述电极引线的或位于所述电极引线内的三维图案的间隔开的区域，所述间隔开的区域中的各间隔开的区域均是间隔开的导电段的网络，所述间隔开的导电段一起确定区域的方向性的临界参数和区域的电学性能的临界参数。

技术领域

本发明涉及能够用于感测或刺激组织中的电脉冲的电极引线和制备该引线的方法。

背景技术

诸如脊髓、周围神经、颅神经、神经根、肌肉或脑组织等的身体部分的电刺激用于治疗各种病情，包括例如帕金森病、肌张力障碍、慢性疼痛、亨廷顿氏病、运动迟缓、癫痫和癫痫发作、进食障碍以及情绪障碍。对于那些病情以及其它病情，感测或记录电极还可用于监测待被治疗或研究的组织的电活动。许多电极，无论是刺激电极还是感测电极，均具有相似的特性。

典型地，用于刺激的电极包括柔性的沿轴向延伸的探针体，探针体具有沿着其区域以等距离或不同距离分布的多个环形或其它结构的刺激触点。类似的电极能够被构建成用于记录那些组织、特别是脑组织中的生理潜力和神经活动。

虽然基于治疗结果电极的刺激最优，但是要求由电极形成的电场的更精细的成形，其进而将成形激活场(激活场是大脑中的正在受到由所产生的电场激活和或抑制的神经元的影响的实际区域)。通过使激活场指向期望的组织区域并限制激活场从其它区域伸出，能够执行更佳的最优化，同时提高了对患者的治疗益处，降低了来自仅沿着电极引线而不沿着垂直于引线轴线的方向利用现今技术部分进行的刺激的副作用。除了其它以外，使激活场的形状最优要求增加电极触点的数量和分辨率，以便提高所能够实现的激活场的分辨率。因此，电极触点的方向性非常重要。

当前市售的电极包含有限数量的触点；这些电极手动地组装或以半自动的方式组装。将来的方法涉及类似光刻蚀刻、电铸、激光烧蚀等制造电极引线的其它方法，以精确地制造具有更精细的触点和更高数量的触点的电极阵列。然而，这些方法是繁琐的，并且步骤相对长，一般具有有限且本质上是二维的表面。随着触点表面越小，接触体液或身体组织的面积也越小，并且电极的电学性能变弱(例如，触点的阻抗增大)，从而导致可能有害的可能高的电流密度。制备具有大量导电表面的复杂形状的小电极的阵列、特别是制备在治疗上述病情方面至关重要的非对称阵列是极其困难的。

美国专利5,330,524公开了可植入的心脏除颤电极，其中存在由交叉螺旋缠绕线缆制成的导电线网。各螺旋缠绕线缆均包括具有中央线元件和与中央线元件相邻的被缠绕的多个外线元件的多股成股线元件。这种电极确实提供了柔性和大的触点表面积；然而，US5,330,524中描述的网整体是导电的，而对于一些应用而言是不充分定向或区域特定的。

Parker等人的美国专利8,923,984描述了另一示例。该公开描绘了由针织电极制成的神经刺激器。在这种情况下，由于导电丝在非导电丝内互缠，所以存在形成更特定的触点区域的可能性。除了所公开的结构的其它缺点以外，针织电极在相邻列之间具有相对大的间隔，事实上，防止了电极在通常非常小的期望区域中的精确且稳定的定位。

另一方面，本发明旨在解决对控制根据本发明的方面的电极引线的非常小的触点的尺寸和定位以及其临界性能、其方向性和其电学性能(例如，阻抗)方面的更特定的需求。根据本发明的电极引线容易且精确地制造。

发明内容

因此，根据一个方面提供一种电极引线，其具有远端侧和周面，所述电极引线包括：

多根互锁丝，所述互锁丝具有涂覆有非导电涂层的导电芯；

至少一个三维的、不同的(distinct)导电区(conductive mass)，所述导电区位于所述远端，其中所述导电区中的丝具有露出的导电芯，具有露出的导电芯的所述丝中的一部分丝布置于所述周面。