[发明专利]发射全方向光的注射训练工具

说明书

本发明提供了用于从针头的尖端提供基本上全方向发光以与注射训练系统一起使用的系统、方法和设备。基本上全方向发光改善了检测发射光的角度范围。该方法使用荧光和/或光扩散的原理以从针尖以基本上全方向模式来发射光，以改善光检测器对发射光的可检测性。

通过引用并入任何优先权申请

本申请根据美国法典第35篇第119条(e)款要求于2014年12月1日提交的、题为“基于荧光的针位置检测(FLUORESCENCE-BASED NEEDLE POSITION DETECTION)”的第62/085,935号美国临时专利申请的优先权的权益，所述临时专利申请的公开内容特此以引用的方式整体并入本文。在与本申请一同提交的申请数据表中所标出的对其要求国外或国内优先权的任何和所有申请都根据37CFR 1.57在此以引用的方式并入。

背景技术

通常在预防、治愈、治疗或美容疗法中执行各种医学注射程序。可以在身体上的各种位置中施用注射，诸如结膜下、动脉中、骨髓、脊柱、胸骨、胸部胸膜腔、腹膜腔、关节间隙和内脏。注射也可以有助于将药物直接施用到产生疼痛的解剖学位置。可以通过以下方式来施用这些注射：静脉内(通过静脉)、肌内(进入肌肉)、皮内(皮肤下)、皮下(进入皮肤脂肪层)、或腹膜内(进入体腔)。可以对人类以及动物执行注射。施用注射的方法通常根据不同的程序而变化，并且可取决于待注射的物质、针尺寸或注射面积。

注射剂不限于治疗医学症状，而是可以扩展到治疗美学缺陷或修复美容程序。通过将各种产品注射到身体的不同部位来执行许多这些程序。美容和治疗行业包括两种主要的可注射产品类别：神经调质和皮肤填充剂。神经调质行业通常使用神经抑制产品，诸如以及皮肤填充剂行业使用提供者为了美容和治疗原因而向患者施用的产品，例如，和其他。这些提供者或注射者可能包括：整形外科医生、面部整形外科医生、眼整形外科医生、皮肤科医师、护理从业者、牙医和护士。

注射施用的一个问题是没有官方认证或训练过程。任何具有最低医疗相关许可证的人都可能对患者进行注射。这些“注射者”可能包括：初级保健医生、牙医、兽医、护理从业者、护士、医师助理或美容水疗医师。然而，注射者的资格和训练要求因国家、州和县而异。例如，在美国的大多数州中，允许给患者注射神经调质和/或填充剂的唯一要求是具有护理学位或医学学位。因此，在施用此类注射方面缺乏一致性和专门知识。在整个医疗行业，训练和专业知识中缺乏统一性的缺点是普遍存在的。医生和从业人员通常在施用诊断、治疗和化妆品化学物质的注射方面未良好训练。这种训练缺乏导致了患者慢性疼痛、头痛、瘀伤、肿胀或出血的情况。

当前的注射训练选项是以课堂为基础的，其中在活体模型上执行手动训练。模型的可获得性受限制。此外，即使在可获得的情况下，活体模型在其接收的注射次数和类型方面受限制。因为注射器不能暴露于进行实践的广泛和多样化的情况和解剖中，所以对活体模型的需求是限制性的。例如，可能难以找到具有不同肤色或密度的活体模型。这使得训练过程不太有效，因为患者具有不同的解剖特征以及不同的预防、治愈、治疗或美容需求。因为注射器由于安全和健康的考虑而无法对活体模型的内脏实践注射方法，所以活体模型也是限制性的。

由于这些受限制的训练情景，寻求涉及注射的治疗的个体由缺乏经验的注射者治疗的风险很高。这可能导致患者对结果的满意度降低，或导致手术失败。在许多情况下，患者经历了由于不正确皮肤填充剂注射而产生的肿块。一些失败的程序可能导致不可逆转的问题、以及对患者身体的永久性损伤。例如，在注射者不正确地执行皮肤填充程序的情况下，患者经历了视力丧失、对眼球的直接损伤和脑梗塞。副作用的附加示例包括：炎性肉芽肿、皮肤坏死、内眼炎、可注射相关的血管损伤、蜂窝组织炎、生物膜形成、皮下结节、纤维化结节和其他感染。

当前没有对各种注射技术的正确和准确的过程进行训练、教育和认证的标准。寻求注射的患者也没有足够资源来确定护理从业人员的资格或经验。

发明内容