[发明专利]用于改善妊娠状态的药剂及其使用

说明书

本发明提供用于改善妊娠状态的药剂及其使用，该药剂包含由下述通式(I)表示的化合物或其药学上允许的盐作为有效成分。

技术领域

本发明涉及包含特定的免疫抑制成分而构成的用于改善包含不孕和/或不育的妊娠状态的药剂及其使用。

背景技术

希望孕育但未能正常的妊娠和分娩因而最后放弃了孕育的人有很多。如果将未能正常的妊娠和分娩的状态按其阶段分类，分为：未适当地进行受精卵向子宫内膜的着床且妊娠不成功的状态(广义的不孕)；以及适当地进行了受精卵向子宫内膜的着床但由于流产、死产等导致不能孕育的状态(广义的不育)。

不孕和不育在其状态稳定了的情况下，可作为所谓的不孕症、不育症而成为治疗的对象。目前，对于不孕症和不育症的治疗，根据其原因，选择被认为最佳的治疗方法。例如，在由于血液凝固异常引起的不孕症和不育症的情况下，存在診断方法和治疗的指标，治疗方法基本上确立。然而，原因不能明确地确定的不孕症和不育症也以一定的比例存在也成为一个原因，导致为治疗伤脑筋的情况也不少。例如，在重症不孕症中，存在有实施多次基于体外受精的治疗但仍未能妊娠的着床障碍症例，并且，在重症不育症中，存在有不少对目前进行的不育症治疗有抵抗性的症例。对于原因不明的重症不孕症，没有特別的治疗方法，但是，对于重症不育症，例如，有时进行抗血小板疗法(低剂量阿司匹林给药)、抗凝疗法(肝素给药)、类固醇疗法(PSL；泼尼松龙)、大剂量丙种球蛋白疗法(IVIG)等。

现有技术文献

非专利文献

非专利文献1:Uemura Y,Suzuki M,Liu TY,Narita Y,Hirata S,Ohyama H,Ishihara O,Matsushita S.Int Immunol.2008；20:405-12.

非专利文献2:Saito S,Nakashima A,Shima T,Ito M.Am J ReprodImmunol.2010；63:601-10.

非专利文献3:Kwak-Kim JY,Chung-Bang HS,Ng SC,Ntrivalas EI,Mangubat CP,Beaman KD,Beer AE,Gilman-Sachs A.Hum Reprod.2003；18:767-73.

非专利文献4:Ng SC,Gilman-Sachs A,Thaker P,Beaman KD,Beer AE,Kwak-KimJ.Am J Reprod Immunol.2002Aug；48(2):77-86.

非专利文献5:Yamaguchi K,Hisano M,Isojima S,Irie S,Arata N,Watanabe N,Kubo T,Kato T,Murashima A.J Med Virol.2009；81:1923-8.

发明内容

本发明要解决的技术课题

受精卵或胎儿对于母体而言是异物(一种外来抗原)。因此，可认为，受精卵着床、妊娠维持至分娩为止的期间中，为了受精卵或胎儿不从母体中排除而被继续接受，母体的免疫系统发生变化。例如，具有如下观点：在子宫内脱落膜中，为了使受精卵或胎儿不作为异物被排除而促进以细胞性免疫为中心的免疫系统的抑制是为了使妊娠继续的重要的因素之一(非专利文献1～5)。然而，免疫系统非常复杂，关于受精卵着床至分娩为止在母体中的免疫系统的变化的细节，仍有许多尚未查明的部分。

鉴于这样的原因，作为已有的治疗方法，不存在针对不孕症治疗的免疫抑制疗法。