[发明专利]适于采用诊断适当性标准来确定用于识别病变的诊断试验的最佳顺序的医疗鉴别诊断装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗诊断装置的领域，更具体地涉及适于通过优化诊断适当性指数来确定识别病变所需的诊断试验顺序的鉴别诊断装置。

背景技术

医学诊断是基于医师的专业经验，技能，临床推理能力，直觉和对于他/她所治疗的人，家庭团体和人群的在各种病变的频率分布、这些病变可能常见的聚合、人的社会状况和生活方式、以及所涉及的环境因素方面的了解，而形成的一系列经验概率评估的结果。

基于这一切，对于患者采访的结果，收集的既往症数据，患者所诉说的症状，以及通过身体检查检测到的临床体征，医师可能在少数情况下已经能够制定出确定的或很可能的诊断结果。

在大多数情况下，医师只能通过许多实验室和器械诊断试验来制定出一个或多个诊断假设以进行验证。该程序定义为鉴别诊断。

该程序的关键是，尽管诊断可能是正确的，但可能不一定是适当的(例如，如果已经通过使用冗余诊断试验(即对于患者而言是没有必要的、非正当昂贵的或无益地冒险的试验)来制定出诊断结果)。

今天在医疗实践中可用的诊断试验是众多且不断发展的，对于具体情况，医师对待进行的试验的选择可能非常复杂。显然，对于必须在不同医疗领域进行横向工作并且通常第一次接触患者的一般医学医师(GMP)而言，一项或多项试验的处方可能变得特别重要。

与试验选择相关的主要风险基本上是两个：1)过度使用诊断试验，导致国家卫生系统(NSS)的成本上涨不合理，对患者的健康有负面影响，以及2)由于对于过度广泛提议的有限了解而引起的诊断试验的使用不足，这可能导致不成功的诊断。

这种情况已经导致几个国家和国际医疗卫生组织近年来确定了确保业绩质量(诊断试验和药物治疗的处方)和成本限制的标准，特别是基于成果评估(循证医学)(该成果评估表明对患者具有有益效果的表现的有效性程度)。在这方面，值得一提的是美国国家科学院卫生质量委员会(跨越质量鸿沟：21世纪新的卫生系统(in Crossing the quality chasm:a new health system for the 21st century)华盛顿：国家学院出版社；2001年))进行的研究，该研究将安全、有效、及时、效率、公平和患者中心地位作为21世纪国家制度的目标。

正是在这种情况下，诊断适当性的概念近来在医疗领域日益增长和普及。

对于给定病变的诊断试验的适当性不仅可以通过以敏感性和特异性表示的准确性来确定，还可以通过几个其他因素来确定：成本，投入和产出等待时间，患者的安全性和耐受性，如例如在如下的著作中提到的：Ferrante di Ruffano L.、Hyde CJ、McCaffery KJ、Bossuyt P.M.M和Deeks J.J.的“评估诊断试验的价值：用于设计和评估试验的框架(Assessing the value of diagnostic tests:a framework for designing and evaluating trials)”，英国医学杂志，2012；344-352。

适当性概念延伸到整个诊断路径。事实上，医师的目标是通过从既往症数据，症状和体征的收集开始，然后通过沿着准确、有效、快速、安全和经济，即适当的诊断路径选择进行鉴别诊断所必需的试验，来确定最可能影响患者的疾病。

在这方面，显然的是，如果他/她可以从许多适当的诊断路径中进行选择，并且可以先验知道一个或多个试验的处方在患者和NSS的成本和收益方面可以有效地改善鉴别诊断的程度，那么医师的能力将得到提高。

一般来说，用作临床诊断支持的自动和计算机化系统依赖于与患者的具体数据(个人信息，既往症，症状、体征)相结合的通用知识库(流行病数据，药物之间的相互作用，指导原则等)。然后处理这些数据，以便通过使用信息理论和技术(模拟，生物信息学算法，统计程序，人工智能系统)来制定出诊断假设。

过去曾多次尝试开发可以帮助医师进行诊断决策的软件，或更通用的ICT系统。最初，他们是具有在医院结构中开发的结构化数据库的专家系统，该专家系统被用作大型参考系统。在某些情况下，表明诊断假设的可能性的实际诊断支持系统主要是针对个人医疗部门创建的，其中理论和技术诊断问题仍然处于低复杂度水平。一些系统使用推理规则(诸如，如果，然后)，而不是概率方法或启发式算法。