[发明专利]用于使用脑电图、体积描记的心动阻抗描记图、心率变异性以及镇痛药的浓度或生物相评估全身麻醉期间的疼痛和伤害性感受水平的设备

说明书

用于根据包括脑电图(EEG)、面部肌电图(EMG)、心电图(ECG)的心率变异性(HRV)以及阻抗心动描记图(ICG)的体积描记图的数据来测量在全身麻醉或镇静期间的疼痛并且适合于计算伤害性感受水平的装置和方法。在本发明的优选实施方式中，可以将从EEG、HRV、体积描记曲线和镇痛药的浓度得到的参数组合成在0至100的评分内的指数，其中，高数目与对伤害性刺激的反应的高概率相关联，而下降的指数与对伤害性刺激的反应的下降的概率相关联。零(0)表示对伤害性刺激的反应的极低的概率。在替选实施方式中，仅使用来自EEG和ECG的特征或仅使用来自EEG、ECG和ICG的特征来定义最终指数。

背景技术

麻醉介绍

麻醉被定义为药物诱发的状态，在这种状态下，患者丧失意识、丧失对疼痛或任何其他刺激的感觉，即，痛觉缺失以及对全部过程记忆缺失。此外，患者还可能被麻痹(Prys-Roberts C:Anesthesia:A practical or impossible construct？Br J Anaesth 1987；59:1341-2)。为了达到这些目标，麻醉师可以使用不同种类的药物，主要为催眠药和镇痛药。这使得患者能够经受手术和其他过程，而不会有他们本来会遇到的痛苦和疼痛。

大脑不断地接收大量刺激。然而，受试者仅处理其中少量部分。当施用足够剂量的催眠药时，接下来的意识丧失使患者不能感觉到刺激，但植物神经系统和躯体反应不一定被消除。当施用足够剂量的镇痛药时，它们阻断伤害性刺激并且阻止植物神经系统和躯体反应。然而，它们并不总是引起丧失意识和记忆缺失。

现代麻醉的目标之一是，在不会无意地对患者使用过量麻醉剂(这可能导致术后并发症增加)的情况下，确保足够的意识水平以避免意识清醒。术中意识恢复的总发生率约为0.2％至2％，但在某些高风险患者中(如多处创伤、剖宫产、心脏手术和血液动力学不稳定患者中)，总发生率可能会更高。有时，患者可能会记起噪音甚至声音。在其他情况下，患者无法移动并且不能提醒麻醉师他们意识清醒，或在最坏的情况下，在手术进行期间处于疼痛状态。这是可能导致近50％的患者出现严重的术后心身功能障碍的并发症(SchwenderD,Kunze-Kronawitter H,Dietrich P,Klasing S,Forst H,Madler C.Consciousawareness during general anesthesia:patients’perceptions,emotions,cognitionand reactions.Br J Anaesth 1998；80:133-39)。由于术中意识清醒可能是麻醉师的主要医疗法律责任，并且可能导致患者术后心身功能障碍，因此应当被避免。(Sandin RH,Enlund G,Samuelsson P,Lennmarken C:Awareness during anesthesia:a prospectivecase study.Lancet.2000；355:707-11.Sandin RH.Awareness 1960-2002,explicitrecall of events during general anesthesia.Adv Exp Med Biol.2003；523:135-47)。

用于评估在全身麻醉期间的伤害性感受的常用临床方法是Ramsay评分，其中，6级是对伤害性刺激无反应。

镇痛介绍

伤害性感受和疼痛感觉定义了对镇痛的需求，以获得疼痛缓解。通过镇痛药的施用来达到手术的镇痛状态。每个患者对镇痛药的需求是不同的。因此，优选地，需要不断地非侵入性地监测患者的痛觉缺失。尽管不确切，但仍然认为诸如心跳过速、高血压、情绪性出汗和流泪的自主反应是伤害性感受的迹象，并且因此认为是镇痛不足的迹象。