[发明专利]详细试验协议规范

说明书

公开了关于试验配置的技术。试验设备通常用来确定测试样本的特性，例如使用聚合酶链式反应(PCR)或脱氧核糖核酸(DNA)熔解技术。各种公开的技术允许对试验参数进行详细规范。这可以允许对试验进行用户修改和/或由第三方进行试验研发。在使用单独设备规定试验参数的实施例中，这些技术可以减少经修改的试验所产生的验证要求。在一些实施例中，可以被添加/删除/修改的试验配置信息可以包括：操作序列、针对所述操作序列的参数、数据处理参数、调用逻辑规则/依赖性、和/或报告规则。

技术领域

本公开涉及试验设备，并且更具体地涉及用于进行详细试验配置的技术。

相关技术的说明

试验设备通常用来确定测试样本的特性，例如使用聚合酶链式反应(PCR)、脱氧核糖核酸(DNA)熔解技术、或免疫测定技术。通常，试验设备具有被配置成用于进行仪器控制(例如，运转电机、光学器件、加热器等)并运行试验协议的软件/电路。然而，这会使得难以研发新的或经修改的试验，因为试验协议的改变可能会要求对试验设备软件或至少经重新配置的部分进行全面的重新验证。这会提高成本并延迟出售需要监管当局批准或审批的新的或经修改诊断试验的时间。另外，如果需要试验设备软件变化的话，试验设备用户和第三方研发者可能没有能力或仅有有限能力来创建新的或自定义的试验协议并基于用户规定的信息生成自定义的报告。

发明内容

本发明的各实施例通过例如提供一种系统来提供对上述问题的解决方案，在所述系统中，试验设备软件与试验配置软件分开。这样，每个试验协议可以被设计用于特定测试并且限定例如样本制备步骤、热学步骤、信号处理、调用逻辑评估、以及报告功能。试验协议文件可以被创建和保存在试验设备上或被导入和保存在试验设备上。所述试验设备可以是对试验配置软件不可知的。相应地，新的试验协议或对现有试验协议的改变更容易进行并且不要求对试验设备的软件和/或硬件进行全面重新验证。这可以促进便于制造商以及最终用户或第三方试验研发者对新的或经修改的试验的研发。这应该减少出售试验的时间并提高试验设备对最终用户的实用性。

根据一个实施例，一种非瞬态计算机可读介质具有存储于其上的指令，所述指令可由计算设备执行从而进行以下操作。在本实施例中，所述操作包括：呈现用于试验设备的用户配置工具。在本实施例中，所述操作包括：生成第一配置信息和第二配置信息。在本实施例中，所述第一配置信息针对有待由所述试验设备进行的试验规定操作序列并针对所述操作序列规定参数集合。在本实施例中，所述第二配置信息规定用于从所述试验的多个可能结果当中选择结果的规则集合，并且所述用户输入针对所述规则集合规定至少一条新规则。在本实施例中，所述第一配置信息可由所述试验设备使用以基于所述参数集合执行所述操作序列，从而生成针对样本的数据。所述数据可以例如是荧光数据(例如，波长、密度等)、电化学数据(例如，电流、电压等)、化学发光数据、生物发光数据、或质谱分析数据。在本实施例中，所述第二配置信息可用于基于所述规则集合处理所述数据，以便生成针对所述试验的结果。

根据第二实施例，一种计算机实现的方法包括：使得用于试验设备的用户配置工具被显示。在本实施例中，所述方法进一步包括：生成第一和第二配置信息。在本实施例中，所述第一配置信息针对有待由所述试验设备进行的试验规定操作序列并针对所述操作序列规定参数集合。在本实施例中，所述第二配置信息规定用于从所述试验的多个可能结果当中选择结果的规则集合，并且所述用户输入针对所述规则集合规定至少一条新规则。在本实施例中，所述第一配置信息可由所述试验设备使用以基于所述参数集合执行所述操作序列，从而生成针对样本的数据，并且所述第二配置信息可用于基于所述规则集合处理所述数据以便生成针对所述试验的结果。所述数据可以例如是荧光数据(例如，波长、密度等)、电化学数据(例如，电流、电压等)、化学发光数据、生物发光数据、或质谱分析数据。