[发明专利]漱口液制剂

说明书

本发明涉及包含离子锡的口腔护理组合物，并且具体地涉及含亚锡的漱口液制剂。

背景技术

锡离子诸如亚锡离子已被掺入到口腔护理组合物(包括洁齿剂和漱口液)中，以便提供防龋有益效果和治疗和/或预防齿龈炎。然而，包含锡离子的漱口液制剂可能不稳定并且在储存时可具有形成白色沉淀的倾向。这是形成高度不溶性盐氧化锡的结果，该氧化锡从制剂中沉淀出来。

期望能够配制稳定的包含锡离子的口腔护理漱口液组合物。

发明内容

现在已意外地发现，锡离子与0.05重量％至0.30重量％的脂族二或三羧酸在漱口液中的组合提供了将口腔护理益处和储存稳定性相结合的高度稳定的口腔护理漱口液制剂。

根据本发明的第一方面，提供了一种口腔护理漱口液组合物，其包含：

至少一种离子锡源，以及

至少一种呈游离形式或盐形式的脂族二或三羧酸

其中基于所述口腔护理组合物的总重量，所述至少一种呈游离形式或盐形式的脂族二或三羧酸的存在量为0.05重量％至0.30重量％。

任选地，口腔护理漱口液组合物包含0.10重量％至0.25重量％的呈游离形式或盐形式的脂族二或三羧酸。进一步任选地，口腔护理漱口液组合物包含0.10重量％至0.20重量％的呈游离形式或盐形式的脂族二或三羧酸。进一步任选地，口腔护理漱口液组合物包含0.12重量％至0.15重量％的呈游离形式或盐形式的脂族二或三羧酸。

任选地，所述至少一种呈游离形式或盐形式的脂族二或三羧酸包括呈游离形式或盐形式的C₃至C₇的脂族二羧酸。进一步任选地，所述至少一种脂族二或三羧酸包括呈游离形式或盐形式的苹果酸。进一步任选地，口腔护理漱口液组合物包含0.10重量％至0.25重量％的苹果酸。进一步任选地，口腔护理漱口液组合物包含0.10重量％至0.20重量％的苹果酸。进一步任选地，口腔护理漱口液组合物包含0.12重量％至0.15重量％的苹果酸。

进一步任选地，离子锡源选自亚锡离子源、四价锡离子源及其组合。任选地，离子锡源选自氟化亚锡、氯化亚锡、氟化锡、氯化锡、乙酸锡、乙酸亚锡及其组合。任选地，口腔护理漱口液组合物包含至少一种亚锡离子源。任选地，离子锡源选自氟化亚锡、氯化亚锡、乙酸亚锡及其组合。

任选地，基于口腔护理漱口液组合物的总重量，离子锡的浓度为0.01重量％至0.10重量％。进一步任选地，基于口腔护理漱口液组合物的总重量，离子锡的浓度为0.02重量％至0.08重量％。进一步任选地，基于口腔护理漱口液组合物的总重量，离子锡的浓度为0.03重量％至0.06重量％。进一步任选地，基于口腔护理漱口液组合物的总重量，离子锡的浓度为0.04重量％。

任选地，至少一种离子锡源包括氟化亚锡。

任选地，口腔护理漱口液组合物还包含非氟化亚锡离子源。进一步任选地，口腔护理漱口液组合物包含氟化钠、氟化钾、单氟磷酸钠、氟硅酸钠、氟硅酸铵、氟化胺、氟化铵及其组合。进一步任选地，口腔护理漱口液组合物包含氟化钠或氟化胺。进一步任选地，基于组合物的总重量，口腔护理漱口液组合物包含对应于45至1500ppm氟化物的量的氟化胺或氟化钠。进一步任选地，基于组合物的总重量，口腔护理漱口液组合物包含0.06重量％至0.33重量％的氟化胺或0.01重量％至0.33重量％的氟化钠或其组合。

任选地，口腔护理漱口液组合物包含5至1500ppm的氟化物。

任选地，口腔护理漱口液组合物包含0.10重量％至0.25重量％的苹果酸、0.03重量％至0.08重量％的氟化亚锡和0.10重量％至0.25重量％的氟化胺。

任选地，口腔护理漱口液组合物包含0.10重量％至0.25重量％的苹果酸、0.04重量％至0.08重量％的氟化亚锡和0.10重量％至0.25重量％的N，N，N’-三(2-羟乙基)-N’-十八烷基-1，3-二氨基丙烷二氢氟化物(N，N，N’-tris(2-hydroxyethyl)-N’-octadecyl-1，3-diaminopropane dihydrofluoride)。