[发明专利]假体瓣膜和展开系统

说明书

技术领域

本申请根据35 USC§119(e)要求于2014年12月14日提交的美国临时专利申请第62/091,595号和于2015年3月30日提交的美国临时专利申请第62/139,907号的优先权的权益，其全部内容通过引证结合于此。

背景技术

本文公开的实施例通常涉及假体瓣膜，并且更具体地但非排他地涉及三尖瓣的假体更换和导管递送系统。

Macoviak的美国专利公开第20050228495号公开了一种瓣膜假体，其尺寸被设定成并且被配置为安置在经受顺行和逆行血液流动的血液路径内。假体上的支架元件延伸穿过该血液路径。叶状组件从支架元件悬置下来并延伸到与血液流动对准的血液路径中。叶状组件上的至少一个可移动叶状构件的尺寸被设定成并且被配置为呈现根据血液流动方向而变化的定向。可移动叶状构件具有允许顺行血液流动的第一定向和抵抗逆行血液流动的第二定向。瓣膜假体在植入心室或大血管中时用于补充和/或修复和/或更换天然单向心脏瓣膜的功能。”

Arpesella的美国专利第4561129号涉及一种适于心脏病外科治疗的“生物”瓣膜，其由具有径向布置的元件的支撑环构成，该支撑环用作用于两个翼片的铰接件的支撑件，两个翼片交替地允许和防止流动通过设备。该瓣膜被设计成使得由在安置位置中的这些翼片形成的角度调节假体的高度以及前述翼片的机械性能。

Tabor的美国专利公开第20110264206号涉及在其外表面上具有密封构件的假体瓣膜。本发明的假体心脏瓣膜优选地由直接通过心脏的顶点的导管递送或者由其他近距离经导管递送方法递送……

Goetz等人的美国专利公开第20110040374号涉及一种用于在故障的天然心脏瓣膜的孔口内居中植入的更换瓣膜。瓣膜被设计成用于通过患者胸部中的肋间开口和人心脏顶点中的开口的微创进入。更换瓣膜包括单独的锚定件或组合的锚定件，该锚定件在故障的天然瓣膜周围折叠，从而以使得将更换瓣膜牢固地锚定在精确的期望位置中的方式夹住更换瓣膜。

Vaturi的国际专利公开第WO 2013076724号涉及一种用于植入在三尖瓣环中或其附近的设备和方法，其包括适于在其中捕获一定体积的血液的至少一个血液流动控制元件。

发明内容

根据第一实施例的方面，提供了一种假体瓣膜，其包括：框架，被设定尺寸并成形为配合在孔口中，所述框架具有最小外周长和最小截面；柔性隔膜，包括至少与框架的最小外周长一样大的边缘，并且隔膜的侧面的表面积大于框架的最小截面；柔性隔膜沿边缘的长度的1％至25％之间范围内的一段长度连接到框架，使得隔膜的一部分沿所述一段长度至少部分地保持扩张。

根据第二实施例并且可选地根据第一实施例，隔膜连接至框架的一段长度在最小外周长的1％至25％之间的范围内。

根据第三实施例并且可选地根据第一实施例至第二实施例中任一个，隔膜与框架连接的长度沿着孔口的外周部分。

根据第四实施例并且可选地根据第一实施例至第三实施例中的任一个，隔膜连接至框架的一段长度在孔口周长的1％至25％之间的范围内。

根据第五实施例并且可选地根据第一实施例至第四实施例中的任一个，柔性隔膜形成圆顶。

根据第六实施例并且可选地根据第一实施例至第五实施例中的任一个，框架具有下游边界，并且其中，柔性隔膜的边缘至少与框架在下游边界处的周长一样大。

根据第七实施例并且可选地根据第一实施例至第六实施例中的任一个，框架具有下游边界，并且其中，隔膜的侧面的表面积大于框架在下游边界处的截面。

根据第八实施例并且可选地根据第一实施例至第七实施例中的任一个，框架围绕简单连接的空间，并且隔膜将简单连接的空间分成至少两个断开的通道。

根据第九实施例并且可选地根据第一实施例至第八实施例中的任一个，框架的轴向长度在10mm至20mm之间。

根据第十实施例并且可选地根据第一实施例至第九实施例中的任一个，框架的轴向长度在孔口的周长的20％至30％之间。

根据第十一实施例并且可选地根据第一实施例至第十实施例中的任一个，隔膜连接至框架的一段长度在孔口的周长的2％至7％之间的范围内。

根据第十二实施例并且可选地根据第一实施例至第十一实施例中的任一个，隔膜仅沿着隔膜连接至框架的一段长度而与框架连接。

根据第十三实施例并且可选地根据第一实施例至第十二实施例中的任一个，孔口为三尖瓣环。