[发明专利]递送系统和其操作模式

说明书

一种适用于根据多个操作模式向患者递送流体的医疗系统，所述操作模式包括安全模式，所述安全模式另外使得所述递送或治疗能够继续，即使是在检测到可能的异常情况时。

技术领域

本发明涉及一种医疗系统，所述医疗系统被设计成根据几个操作模式向患者递送流体，所述操作模式之一是安全模式。如果检测到可能的异常情况，那么所述安全模式也允许继续递送或治疗。本申请要求2014年10月17日以Debiotech公司的名义提交的申请号EP14189455.0的优先权，该申请的全部内容被认为形成本申请的一部分。

背景技术

现在所公开的装置可以适用于许多递送装置。然而，它特别适用于使用腹膜透析进行的治疗。

腹膜透析是一种净化血液的治疗手段。它允许患有肾功能不全的患者消除诸如尿素和多余水的杂质，这些杂质通常应由正常运作的肾脏从他们体内消除。这种治疗手段利用了患者的腹膜。腹膜具有非常大的表面积并且包含大量血管。它因此充当血液与可能存在于腹腔中的任何液体之间的天然过滤器。许多专利公开了用于进行腹膜透析的系统(EP1 648 536 A2、EP 0 471 000 B1、EP 1 195 171 B1、EP 1 648 536 B1，它们以引用的方式并入本说明书中)以用于将流体注入到患者的腹膜中并且从患者的腹膜去除流体。

腹膜透析的治疗是相对简单的并且包括三个不同阶段的至少一次循环：

-“填充”：所述系统将透析液注入到患者的腹腔中(这也被称为注入阶段)；

-“留置”：所述系统将透析液留在腹腔中确定长度的时间(也被称为停留阶段)；

-“引流”：所述系统去除存在于腹腔中的透析液(这也被称为引流阶段)。

在本文件中，阶段可以是填充、留置或引流(每一个阶段有可能是完整的或部分的)，循环包括填充、留置以及引流，并且治疗可以包括几次循环。换句话说，在一个相同的治疗期间可以重复所述阶段。

一般被称为APD(自动化腹膜透析)系统的系统被设计成进行彼此相继的数个填充阶段、留置阶段以及引流阶段，换句话说，在一个相同治疗期间进行彼此相继的数次循环。这种类型的系统因此经过数小时进行治疗。APD系统还特别适于过夜使用和/或在患者家中使用。

这样的系统包括被设计成检查和/或监测它们的正确操作的机构。这些机构可以测量或估计或计算被注入到腹膜中或从腹膜去除的体积。举例来说，这些机构可以包括连接到处理器的传感器。检查这些体积是非常重要的。确切地说，所述系统在任何情况下都不能将过大量的透析液注入到腹腔中，也不能在治疗结束时或在每一个引流阶段结束时留下显著的体积。这可能对患者的健康有一些影响(损伤腹膜、引起肺水肿、丧失超滤能力、呼吸功能不全或心功能不全等)或即使它没有造成重大后果，也至少使患者更不舒服。

如果传感器有缺陷并且所述系统没能检测到这一缺陷，那么所述传感器可能会导致对在治疗期间注入和/或去除的体积的高估或低估。当治疗包括数次循环时，这一误差更加显著，这是因为在那种情况下，估计误差在每一次循环时被重复并且变得累积。这一误差可以是一种或多种因素的结果，如机器、泵送系统、传感器的磨损或缺陷(暂时或其它)、患者部位上的移动、温度变化等。如果所述系统包括一次性零件(管、盒、贮存器等)和可重复使用的零件(机器、电子器件、传感器)，那么它还可以是该两零件之间的连接/耦合不良的结果。

在异常情况下，现有技术的系统简单地提醒患者或医务人员以使得可以采取一个或多个措施来纠正问题。某些非常有远见的系统甚至即使当检测到潜在的异常情况时也优选提醒使用者。

如果治疗正过夜进行和/或在患者自己的家中进行，那么某些警报在并非真的有必要的情况下可能会干扰患者的睡眠和/或在患者没有干预的能力时可能不需要提醒所述患者。此外，触发警报的真正原因有时可能是患者只不过在治疗期间移动的事实。因此，像现有技术的系统那样唤醒患者是不必要的，这是因为故障只是暂时的并且不会真正危及患者的安全。