[发明专利]医疗设备包装

说明书

技术领域

本发明涉及一种包装，特别涉及一种用于医疗设备和/或其一个或多个部分的包装。

背景技术

存在需要通过注射药剂进行定期治疗的各种疾病。本领域已知的注射装置包括用于输送药剂注射的输注和贴片泵。正在获得吸引力的另一种类型的注射装置是弹丸注射器(bolus injector)。正在越来越多地开发生物药剂，其包括更高粘度的可注射液体，并且以比传统液体药剂更大的体积施用。一些弹丸注射器旨在与较大体积的药剂一起使用，通常至少1ml且可能为几ml。注射这样大量的药剂可能需要几分钟甚至几个小时。这种高容量弹丸注射器可以称为大体积装置(LVD)，可以包括预填充的一次性药剂输送装置，或者作为替代，患者或医务人员在使用之前必须插入药剂储罐的一次性药剂输送装置。为了使用诸如LVD等的注射装置，首先在患者的合适注射部位上支撑注射装置，并且一旦安装，由患者或其它人(用户)启动注射。

特别是在使用前需要插入药剂储罐的患者操作的装置的情况下，从开始到结束的药剂输送过程会是复杂的多步骤过程。步骤可以包括收集所有装置组件，对准备区进行灭菌，从其各自的包装中移除每个部件，甚至在注射药剂的实际过程之前开始，组装部件以准备好药剂给送装置。提供了一些药剂输送装置，其预先装载有待给送的药剂，而其它输送装置包括容纳药剂的单独储罐的腔室，患者必须将其装载到输送装置的腔室中，灌注启动装置准备好使用。因此，这样的过程对于患者记住和执行是复杂的，干扰了他或她的日常安排，并且存在着患者可能不能没有正确执行药剂给送过程的风险，特别是如果患者不熟悉该过程的话。

医疗设备通常由没有特定医疗和/或技术技能的人使用，诸如患者本人。因此，用于复杂装置(例如，用于医疗设备)的包装通常包含具有首次使用说明的手册，以确保患者正确执行使用该装置所需的步骤。然而，如果将这样的手册放置在包装中，则它可能被患者忽视。特别是，用户研究表明，用户的第一个动作往往是取出手册，并将其放在一边，从而将其从视野中移除，因此手册脱离用户的意识。

研究进一步表明，当患者首次与医疗装置(例如，电子医疗装置)进行交互时，他们参考了对其它电子装置的了解。然而，当实际装置和心理模型之间存在操作差异时，可能会导致装置使用错误。还发现患者可能被包装包含的将被使用或组装用于操作该装置的大量部件搞糊涂，因为不清楚要首先使用哪个部件。

因此，需要向患者提供一种易于使用且对患者的日常计划不会造成过度负担的药剂输送设备和给药过程。

发明内容

本发明提供了一种用于医疗设备的部件的包装，该医疗设备包括：用于医疗设备的部件的包装，其包括多个板，该多个板限定具有内部空间的容器；以及设置在所述内部空间内的医疗设备的第一部件，所述医疗设备的第一部件包括药剂输送装置，其中容器包括形成容器的底壁的基板和至少一个盖板，该至少一个盖板连接到基板并且可折叠到当容器被操纵成打开构型时与基板共面延伸的位置，并且其中所述至少一个盖板包括形成准备表面的无菌表面，当容器处于容器打开构型中时，用户可以将医疗设备的部件放置在所述无菌表面上。

该包装可以有利地为医疗设备的组件提供准备表面，不需要用户灭菌、消毒、杀菌或以其它方式清洁基础表面，例如桌面或厨房台面。这可有助于确保在使用设备期间有清洁、杀菌和/或无菌区域供医疗设备的部件放置。

无菌表面可以包括施用于所述至少一个盖板的表面的包含灭菌剂的涂层。这可以有利地使准备表面保持清洁、灭菌和/或无菌更长时间，并且可以降低表面污染的可能性。

所述至少一个盖板可以折叠成闭合构型，在闭合构型中，所述至少一个盖板至少部分地包围内部空间。

当容器处于闭合构型时，盖板的无菌表面可以形成容器的内表面。这可以有利地在使用前遮蔽准备表面不受外部因素影响，帮助避免表面的污染。

容器可以包括在包装的闭合位置相互重叠的多个盖板，包括准备表面的所述至少一个盖板可以包括最内侧的盖板。这可进一步有利地有助于防止准备表面的污染。

所述至少一个盖板可以在容器的闭合构型中固着到基板上。这可以有利地在使用前保持闭合包装的密封。

所述至少一个盖板可以通过将医疗设备的第二部件固着到基板而固着到基板。这可迫使患者或用户在使用装置之前处理该部件，从而产生记忆辅助物和/或强制使用该装置的程序步骤。

医疗设备的第二部件可以包括含有灭菌剂的盒。这可以有利地有助于确保患者或用户在打开包装中遇到灭菌剂，因此在程序中的那个时刻用户被提醒使用它。