[发明专利]用于埃博拉和其他传染病的实时诊断测试(RDT)的方法和装置

权利要求书

1.试剂用于制备用于检测从受试者获得的血液样品中病毒的存在的试剂盒的用途，所述病毒具有病毒核酸，所述检测包括：

将样品置于具有氯化锂和碘乙酸的样品容器中，以减少样品降解；

执行用于检测从怀疑患有病毒性疾病的受试者获得的所述血液样品中病毒的存在或测量病毒的量的核酸测定，该测定包括使与所述病毒核酸的至少一部分互补的引物与所述样品接触；以及

执行用于检测从怀疑患有所述病毒性疾病的受试者获得的样品中所述病毒的抗体的存在或测量所述病毒的抗体的量的测定，该测定包括使病毒抗原与所述样品接触；

其中如果在所述血液样品中检测到病毒核酸，则检测到所述病毒的存在，或者

其中如果在所述样品中检测到所述病毒的抗体，则检测到所述受试者与所述病毒的先前接触，或两者均检测；

其中所述核酸测定的试剂和所述抗体测定的试剂在同一筒匣内；和其中所述核酸检测包括使用热循环预扩增反应然后是等温扩增。

2.试剂用于制备检测从受试者获得的血液样品中病毒的存在，或用于检测所述受试者与所述病毒的先前接触的试剂盒的用途，所述病毒具有病毒核酸，所述检测包括：

将样品置于具有氯化锂和碘乙酸的样品容器中，以减少样品降解；

执行用于检测从怀疑患有病毒性疾病的受试者获得的所述血液样品中病毒的存在或测量病毒的量的核酸测定，该测定包括使与所述病毒核酸的至少一部分互补的引物与所述样品接触；

执行用于检测从怀疑患有所述病毒性疾病的受试者获得的样品中所述病毒的抗体的存在或测量所述病毒的抗体的量的测定，该测定包括使病毒抗原与所述样品接触；

执行用于在所述血液样品中测量钠的量或测量钾的量的电解质测定；以及

提供或管理由所述测得的钠和钾的量指导的对所述受试者的治疗；

其中在检测到病毒核酸的情况下检测到所述病毒的存在，或者如果在所述样品中检测到所述病毒的抗体，则检测到所述受试者与所述病毒的先前接触，并且管理对患有传染病的受试者的治疗由以下各项所辅助：c)测量所述血液样品中钠的异常低的水平，或d)测量所述血液样品中钾的异常高的水平；

其中所述核酸测定的试剂和所述抗体测定的试剂在同一筒匣内；和其中所述核酸检测包括使用热循环预扩增反应然后是等温扩增。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的用途，其中所述血液样品是具有小于250微升(μL)体积的小体积血液样品。

4.根据权利要求1所述的用途，其中所述血液样品是手指针刺血液样品。

5.根据权利要求1所述的用途，其中用于检测所述病毒的抗体的存在或测量所述病毒的抗体的量的所述测定包括所述病毒的抗体的IgM和IgG测定。

6.根据权利要求1所述的用途，其中所述病毒抗原包括重组抗原。

7.根据权利要求1所述的用途，其中所述核酸测定在小于1小时的短时间内提供结果。

8.根据权利要求1所述的用途，其中用于检测所述病毒的抗体的存在或测量所述病毒的抗体的量的所述测定在小于1小时的短时间内提供结果。

9.根据权利要求1所述的用途，其中所述血液样品包括EDTA抗凝全血样品。

10.根据权利要求1所述的用途，其中所述血液样品包括肝素抗凝血浆样品。

11.根据权利要求1所述的用途，其中所述用途在服务点位置执行。

12.根据权利要求1所述的用途，其中所述用途通过自动样品分析装置或自动样品分析系统来执行。

13.根据权利要求12所述的用途，其中所述用途在服务点位置执行。