[发明专利]疏水性半抗原分析物的精确测定测量

权利要求书

1.测定怀疑含有疏水性半抗原分析物的未知样品中的疏水性半抗原分析物的实际浓度的方法，其中所述未知样品怀疑含有干扰物质，所述方法包括：

(a)对未知样品进行第一测定方法以获得所述未知样品中的疏水性半抗原分析物的测量浓度和对所述未知样品进行第二测定方法以获得所述未知样品中的干扰物质的浓度；和

(b)应用利用步骤(a)中获得的所述疏水性半抗原分析物的测量浓度和所述干扰物质的测量浓度的预先确定的校正公式，以测定所述未知样品中的疏水性半抗原分析物的实际浓度，其中所述校正公式通过包括以下的方法预先确定：

(i)使用所述第一测定方法测量至少两种不同样品的疏水性半抗原分析物的浓度和使用参考方法测量至少两种不同样品的疏水性半抗原分析物的浓度，其中所述样品还包含所述干扰物质，

(ii)确定第一测定方法和参考方法之间的偏差，其中所述偏差是每种不同样品的通过参考方法和第一测定方法测定的疏水性半抗原分析物的浓度之间的差异；

(iii)测量所述至少两种不同样品的干扰物质的浓度，和

(iv)通过使用所述至少两种不同样品各自的偏差和干扰物质的浓度进行回归分析来确定校正公式；

其中所述回归分析包括形成回归线和使用回归线的斜率和截距来形成以下校正公式：

[An] = [mAn] + (a x [mIS] + b)

其中：

[An]是未知样品中疏水性半抗原分析物的实际浓度，

[mAn]是未知样品中疏水性半抗原分析物的测量浓度，

[mIS]是未知样品中干扰物质的测量浓度，

a是回归线的斜率，且

b是回归线的截距。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一测定方法包括：

(i)向包含所述样品的介质中添加用于测定所述样品中疏水性半抗原分析物的测量浓度的试剂，其中所述试剂包含至少一种疏水性半抗原分析物的结合配偶体，和

(ii)在使所述疏水性半抗原分析物与所述疏水性半抗原分析物的结合配偶体结合的条件下孵育所述介质。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一测定方法是免疫测定法。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述疏水性半抗原分析物选自脂溶性维生素、类固醇激素、治疗药物和滥用药物。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述疏水性半抗原分析物是维生素D。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述样品是机体排泄物、机体抽吸物、机体切割物或机体提取物。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述参考方法选自质谱法、液相色谱法、电泳、微流控、显微镜检查、光谱学、化学测定法和免疫测定法及其两种或更多种的组合。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述回归分析包括形成回归线且从回归线开发校正公式。

9.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一测定方法包括：

在测定介质中将所述样品与(i)能够结合疏水性半抗原分析物以形成复合物的疏水性半抗原分析物的抗体和(ii)产生与疏水性半抗原分析物复合物的量相关的信号的信号产生系统的成员组合，其中所述信号产生系统的成员与所述抗体或疏水性半抗原分析物类似物结合，所述疏水性半抗原分析物类似物与所述样品中的疏水性半抗原分析物竞争结合抗体，

在用于形成所述复合物的条件下孵育所述测定介质，

测定来自所述复合物的信号的量，和

将信号的量与样品中疏水性半抗原分析物的测量浓度相关联。