[发明专利]含至少一种流感病毒的中和性结合分子的佐剂组合物及含该佐剂组合物的疫苗组合物

权利要求书

1.组合物在制备用于流感病毒疫苗的佐剂中的用途，其中，所述组合物包括用于中和流感病毒的至少一种结合分子，

其中，所述结合分子与甲型流感病毒的血凝素(HA)蛋白的颈部区域中的表位结合，

其中，所述流感病毒疫苗和所述组合物的重量比为1:1至1:10，其中，所述流感病毒疫苗是H1N1流感病毒疫苗，

其中，所述结合分子的表位是选自由以下表位所组成的组中的至少一种：i)包括HA1多肽的第18、38、40、291和318位的氨基酸残基且包括HA2多肽的第18、19、20、21、41、42、45、48、49、52和53位的氨基酸残基的表位；和ii)包括HA1多肽的第278和318位的氨基酸残基以及HA2多肽的第38、39、41、42、45、48、49、52和53位的氨基酸残基的表位，

其中，所述至少一种结合分子是选自由以下结合分子所组成的组中的至少一种：

i)结合分子，该结合分子包括根据Kabat法测定的轻链可变结构域和重链可变结构域，其中，该轻链可变结构域包括如SEQ ID NO：1所示的CDR1区、如SEQ ID NO：2所示的CDR2区和如SEQ ID NO：3所示的CDR3区，该重链可变结构域包括如SEQ ID NO：4所示的CDR1区、如SEQ ID NO：5所示的CDR2区和如SEQ ID NO：6所示的CDR3区；和

ii)结合分子，该结合分子包括根据Kabat法测定的轻链可变结构域和重链可变结构域，其中，该轻链可变结构域包括如SEQ ID NO：7所示的CDR1区、如SEQ ID NO：8所示的CDR2区和如SEQ ID NO：9所示的CDR3区，该重链可变结构域包括如SEQ ID NO：10所示的CDR1区、如SEQ ID NO：11所示的CDR2区和如SEQ ID NO：12所示的CDR3区。

2.根据权利要求1所述的用途，其中，所述至少一种结合分子是选自由以下结合分子所组成的组中的至少一种：

i)结合分子，该结合分子包括具有SEQ ID NO：13的多肽序列的轻链和具有SEQ ID NO：14的多肽序列的重链；和

ii)结合分子，该结合分子包括具有SEQ ID NO：15的多肽序列的轻链和具有SEQ IDNO：16的多肽序列的重链。

3.一种疫苗组合物，所述疫苗组合物包括佐剂组合物和靶抗原，所述佐剂组合物包括用于中和流感病毒的至少一种结合分子，

其中，所述靶抗原和所述佐剂组合物的重量比为1:1至1:10，其中，所述靶抗原是H1N1流感病毒抗原，

其中，所述结合分子与甲型流感病毒的血凝素(HA)蛋白的颈部区域中的表位结合，

其中，所述结合分子的表位是选自由以下表位所组成的组中的至少一种：i)包括HA1多肽的第18、38、40、291和318位的氨基酸残基且包括HA2多肽的第18、19、20、21、41、42、45、48、49、52和53位的氨基酸残基的表位；和ii)包括HA1多肽的第278和318位的氨基酸残基以及HA2多肽的第38、39、41、42、45、48、49、52和53位的氨基酸残基的表位，

其中，所述至少一种结合分子是选自由以下结合分子所组成的组中的至少一种：

i)结合分子，该结合分子包括根据Kabat法测定的轻链可变结构域和重链可变结构域，其中，该轻链可变结构域包括如SEQ ID NO：1所示的CDR1区、如SEQ ID NO：2所示的CDR2区和如SEQ ID NO：3所示的CDR3区，该重链可变结构域包括如SEQ ID NO：4所示的CDR1区、如SEQ ID NO：5所示的CDR2区和如SEQ ID NO：6所示的CDR3区；和

ii)结合分子，该结合分子包括根据Kabat法测定的轻链可变结构域和重链可变结构域，其中，该轻链可变结构域包括如SEQ ID NO：7所示的CDR1区、如SEQ ID NO：8所示的CDR2区和如SEQ ID NO：9所示的CDR3区，该重链可变结构域包括如SEQ ID NO：10所示的CDR1区、如SEQ ID NO：11所示的CDR2区和如SEQ ID NO：12所示的CDR3区。