[发明专利]结合埃博拉病毒糖蛋白的抗体及其用途有效

申请号：	201580064291.3	申请日：	2015-10-02
公开（公告）号：	CN106999566B	公开（公告）日：	2022-01-28
发明（设计）人：	R·萨希塞克哈兰;K·萨拉卡拉曼;D·奎因兰;V·萨布拉马尼安	申请（专利权）人：	麻省理工学院
主分类号：	A61K39/12	分类号：	A61K39/12;A61P31/14;C07K16/10
代理公司：	北京市金杜律师事务所 11256	代理人：	陈文平;徐志明
地址：	美国马***	国省代码：	暂无信息
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摘要：
搜索关键词：	结合埃博拉病毒糖蛋白抗体及其用途
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【权利要求书】：

1.一种包含与埃博拉病毒糖蛋白结合的单克隆抗体的组合或其抗原结合部分和药学上可接受的载体的药物组合物，其中所述单克隆抗体的组合选自：

(a) 包含SEQ ID NO: 39和14中所示的可变重链和可变轻链的单克隆抗体4G7.9和包含SEQ ID NO: 32和37中所示的可变重链和可变轻链的单克隆抗体2G4.6；

(b) 包含SEQ ID NO: 39和14中所示的可变重链和可变轻链的单克隆抗体4G7.9和包含SEQ ID NO: 15和17中所示的可变重链和可变轻链的单克隆抗体13C6.1；和

2.如权利要求1所述的药物组合物，包含单克隆抗体4G7.9、2G4.6和13C6.1。

3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述一种或多种单克隆抗体或其抗原结合部分具有针对扎伊尔埃博拉病毒的中和活性。

4.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述一种或多种单克隆抗体或其抗原结合部分，以200 pM或更小的EC₅₀特异性地结合埃博拉病毒糖蛋白，如通过ELISA测量的。

5.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述一种或多种单克隆抗体或其抗原结合部分，引发免疫成分，如抗体依赖性细胞毒性(ADCC)或补体依赖性细胞毒性(CDC)。

6.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述一种或多种单克隆抗体或其抗原结合部分选自IgG1、IgG2、IgG3、IgG4、IgM、IgA1、IgA2、IgD和IgE抗体。

7.如权利要求6所述的药物组合物，其中所述一种或多种单克隆抗体或其抗原结合部分是IgG1抗体。

8.一种包含与埃博拉病毒糖蛋白结合的单克隆抗体的组合或其抗原结合部分和药学上可接受的载体的药物组合物，其中所述单克隆抗体的组合是包含SEQ ID NO: 39和14中所示的可变重链和可变轻链的单克隆抗体4G7.9和包含SEQ ID NO: 32和37中所示的可变重链和可变轻链的单克隆抗体2G4.6、及包含SEQ ID NO: 15和17中所示的可变重链和可变轻链的单克隆抗体13C6.1的组合。

9.一种分离的单克隆抗体或其抗原结合部分，其结合埃博拉病毒糖蛋白，其中所述单克隆抗体选自：

(a) 包含SEQ ID NO: 39和14中所示的可变重链和可变轻链的单克隆抗体4G7.9；

(b) 包含SEQ ID NO: 32和37中所示的可变重链和可变轻链的单克隆抗体2G4.6；和

10.如权利要求9所述的单克隆抗体，包括4G7.9。

11.如权利要求9所述的单克隆抗体，包括2G4.6。

12.如权利要求9所述的单克隆抗体，包括13C6.1。

13.一种分离的单克隆抗体或其抗原结合部分，其结合埃博拉病毒糖蛋白，包含：

(a) 包含分别如SEQ ID NO: 83、84和85中所示的CDR1、CDR2和CDR3序列及选自SEQ IDNO: 96中所示重链可变区的44H、48H、70H、72H或其组合(Kabat编号规则)的可变区框架残基的重链，其中所述重链的其余部分来自人免疫球蛋白；和

(b) 包含分别如SEQ ID NO: 87、88和89中所示的CDR1、CDR2和CDR3序列的轻链，其中所述轻链的其余部分来自人免疫球蛋白。

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