[发明专利]包含硅灰石、羟磷灰石和镁黄长石的高强度结晶玻璃陶瓷

说明书

本发明涉及包含各自的含量分别为30重量％至40重量％的CaSiO₃、Ca₁₀(PO₄)₆(OH)₂和Ca₂Mg(Si₂O₇)的结晶玻璃陶瓷、包含预定重量比的CaSiO₃、Ca₁₀(PO₄)₆(OH)₂和Ca₂Mg(Si₂O₇)的结晶玻璃陶瓷组合物、包含所述结晶玻璃陶瓷的骨移植材料和利用所述骨移植材料制造的脊椎间间隔物或用于代替骨组织的医疗器械。

技术领域

本发明涉及包含各自的含量分别为30重量％至40重量％的CaSiO₃、Ca₁₀(PO₄)₆(OH)₂和Ca₂Mg(Si₂O₇)的结晶玻璃陶瓷、包含预定重量比的CaSiO₃、Ca₁₀(PO₄)₆(OH)₂和Ca₂Mg(Si₂O₇)的结晶玻璃陶瓷组合物、包含所述结晶玻璃陶瓷的骨移植材料和利用所述骨移植材料制造的脊椎间间隔物或用于代替骨组织的医疗器械。

背景技术

腰椎管狭窄症(lumber spinal stenosis)指的是围绕脊椎神经的脊椎管或神经管被由于退行性病变而增厚的骨或韧带压迫的状态。这种增厚的骨或韧带压迫穿过腰椎管的神经而导致腰痛或腿痛。可以优先进行非手术治疗，但是对一段时间的非手术治疗没有反应的腰椎管狭窄症，只有进行手术才能从根本上治疗，因此对于病情已到晚期且保守治疗没有大的效果的患者、日常生活也受到很多限制或伴随椎间盘疾病而具有严重急性症状的患者，需要考虑手术治疗。

上述疾病的手术治疗方法具有使用椎间植入支架和后路椎弓根螺钉的椎间融合术(intervertebra fusion)。所述融合术经常去除或破坏脊椎的各种组成部分，例如椎板(lamina)和棘突(spinous process)，因此可能导致脊椎的结构变化和各部位的不稳定。此外，所述融合术完全限制手术部位的运动，因此可能发生相邻关节的相对运动增加而腰椎退化加速的问题。

作为用于改善上述融合术的问题的手术方法，目前有在脊椎和脊椎之间的棘突间植入装置以使压迫的神经空间变宽的方法。该方法可代替现有的为了释放压迫的神经而去除脊椎的骨或去除椎间盘的方法。此时，为了确保神经空间而插入脊椎和脊椎之间的棘突间的装置为脊椎间间隔物，也称为棘突间间隔物(interspinous spacer)。这种方法为对在将腰向后倾斜时症状变严重且向前弯腰时症状好转的患者有利的手术方法。如果插入所述间隔物，则侵入脊椎空间的韧带或椎间盘展开，从而解除压迫神经的现象，且对于椎间盘高度降低的腰椎间盘疾病也可以使神经孔变宽，因此该方法为能够起到防止在简单的减压术之后可能发生的椎间孔变窄现象的效果的方法。

所述脊椎间间隔物可以由金属、陶瓷、聚合物等材料制成。用于脊椎间间隔物的材料可以考虑强度、耐久性、生物亲和性、体内稳定性、生物无毒性、易加工性、消毒/灭菌稳定性等来进行选择。此外，具有透磁性、透辐射性和适当的硬度也是重要的。钛等金属的生物相容性优异且强度也高，但是弹性系数很高而可能引起应力遮蔽效应(stress shieldingeffect)，且在核磁共振成像(MRI)等的强磁场中引起干涉现象，因此难以在手术后跟踪观察。此外，诸如聚醚醚酮(PEEK)的聚合物具有强度也高、断裂风险小且弹性系数适当的优点，但是具有与诸如羟磷灰石的陶瓷和诸如钛的金属相比生物相容性显著低的缺点。诸如羟磷灰石或生物玻璃的陶瓷的生物相容性高，但强度低且破坏可能性高，因此可能难以单独使用。

发明内容