[发明专利]经导管人工心脏瓣膜和递送系统

说明书

用于治疗狭窄心脏瓣膜和/或心脏瓣膜功能不全的内假体的人工心脏瓣膜。人工心脏瓣膜包括多个小叶(3、4、5)，小叶能够响应于通过心脏的血流而在其开启和关闭位置之间切换。小叶被连接到可塌缩的丝瓣膜框架中，该框架涉及支架部件(1)和以多种方式彼此互补的丝网部件(2)。人工瓣膜包括用于其正确定位和稳定的附加元件(6)。

技术领域

本发明一般涉及用于心血管治疗的装置。更具体地，本发明一般涉及用于经皮心脏瓣膜置换/植入的装置。

背景技术

瓣膜性心脏病是常见的，并且涉及相当大的死亡率和发病率。手术置换衰竭的瓣膜是当疾病进展并满足某些标准时的治疗选择。然而，由于因为诸如高龄和合并症等各种原因而被认为是不可接受的高手术风险，满足该治疗标准却被拒绝的患者并不罕见。对于一些人来说，他们决定拒绝同意该治疗。这些因素推动了可引导导管经皮植入的人工心脏瓣膜装置的开发。用于治疗主动脉瓣狭窄的许多这样的装置已经获得了监管机构的批准，并且已经在许多患者中成功且广泛使用，提供临床和生存益处。最近，我们已经看到第一个获得监管批准用于经皮治疗主动脉瓣关闭不全的装置。

主动脉瓣和二尖瓣疾病(狭窄和/或功能不全)同样常见，但是尽管为主动脉瓣开发经皮人工瓣膜取得了成功，但开发用于经皮置换二尖瓣的装置最近一直具有挑战性且是个难题。主要原因是二尖瓣解剖学复杂得多且不平。

显然，这样的用于经皮置换二尖瓣的装置的开发对于许多患者将是非常有益的。

本发明提供了许多替代解决方案来克服这些问题并成功开发经皮递送的人工二尖瓣。所描述的一些解决方案可用于类似的用于植入其他心脏瓣膜的人工装置。

发明内容

本发明涉及用于治疗狭窄心脏瓣膜和/或心脏瓣膜功能不全的内假体的人工心脏瓣膜。人工心脏瓣膜包括由天然和/或合成材料组成并且能够响应于穿过心脏的血流在其开启和关闭位置之间切换的多个小叶。小叶被连接到可塌缩的丝瓣膜框架中，该框架涉及支架部件和以多种方式彼此互补的丝网部件。框架具有将内腔限定在其内部的主体。框架的外部部分具有服务于其构象和在其接触的解剖结构中稳定/锚定的特征。当内假体设备在预期衰竭的天然心脏瓣膜内展开时，它取代并恢复其功能。

内假体包含在护套胶囊中并且插入主体中并且采用用于经皮展开人工心脏瓣膜的递送系统前进到预期位置。除了护套胶囊之外，该系统包括内轴组件和保持控制旋钮的手柄，旋钮使得护套胶囊和内假体的各个部件能够独立运动。手柄功能允许内假体的逐渐释放和展开，而且即使其完全展开到其完全功能状态也可以重新捕获内假体，并将其安全地从身体中取出。

附图说明

图1示出了根据本发明的人工瓣膜的第一实施方案。

图2示出了根据本发明的人工瓣膜的另一实施方案。

图3示出了根据本发明的人工瓣膜从其胶囊释放的一种方式。

图4示出了根据本发明的人工瓣膜的另一实施方案。

图5示出了根据本发明的人工瓣膜的另一实施方案。

图6示出了根据本发明的人工瓣膜的另一实施方案。

图7示出了根据本发明的人工瓣膜的另一实施方案。

图8示出了根据本发明的人工瓣膜的另一实施方案。

图9示出了根据本发明的人工瓣膜在患者心脏中的定位。

图10示出了用于递送根据本发明的人工瓣膜的导管的实施方案。

图11示出了根据本发明的人工瓣膜的经心尖展开的初始部件。

图12示出了根据本发明的经心尖展开的人工瓣膜。

图13示出了用于递送根据本发明的人工瓣膜的导管的另一实施方案。