[发明专利]具有可更换驱动轴与啮合齿轮的旋切装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是2014年7月24日提交的美国专利申请No.14/340,353的部分延续案，该美国专利申请No.14/340,353要求2014年3月10日提交的美国临时申请No.61/950,402，以及2013年7月25日提交的美国临时申请的No.61/858,345的权益，先前提交的申请的全部都通过引用的方式包含于此。

关于政府资助研究或开发的声明

不适用

技术领域

本公开涉及用于从身体通道移除组织，诸如利用旋切装置从动脉移除动脉粥样硬化斑块的装置与方法。具体地说，本公开涉及具有可更换驱动轴的旋切装置的改进。

背景技术

已经研究出用于在动脉与类似的身体通道中移除或修复组织的多种技术与装置。此技术与装置的通常的目的是移除患者动脉中的动脉粥样硬化斑块。动脉硬化的特征在于在患者血管的内膜层(即，在内皮下面)中的脂肪沉积(粉瘤)。通常随着时间经过，初始沉积为相对地柔软，富含胆固醇的动脉粥样化的材料硬化成钙化斑块。此动脉粥样化限制了血液的流动，并且由此通常称作为狭窄性病变或者器官狭窄，阻挡材料被称为狭窄材料。如果不治疗，那么此狭窄可能造成心绞痛、高血压、心肌梗死、中风等。

已经开发出几种用于试图狭窄材料的一些或全部的旋切装置。在一种装置中，诸如在美国专利No.4,990,134(Auth)中示出的，在柔性可旋转驱动轴的远端处执行覆盖有诸如金刚石磨料(金刚石颗粒或金刚石粉)的研磨性切割材料的旋转钻。

美国专利No.5,314,438(Shturman)示出了另一种具有可旋转驱动轴的旋切装置，驱动轴的一部分具有增大的直径，此增大的直径部分的至少一段覆盖以研磨材料以限定驱动轴的研磨段。当以高速旋转时，研磨部分能够将狭窄组织从动脉移除。

美国专利No.5,314,407(Auth)示出了可以与Auth的134和Shturman的438专利中示出的类型的旋切装置结合使用的把手类型的细节。在Auth的407专利中示出类型的把手已经通过HeartTechnology,Inc.(Redmond,Wash.)商业化，现在由在商标Redmond,Wash.)下销售的旋切装置的Boston Scientific Corporation(Natick,Mass.)所有。装置的把手包括多个部件，包括压缩气体驱动涡轮机、用于夹紧延伸通过驱动轴、光纤式转速表的部分的引导线的机构、以及用于将盐水泵送通过驱动轴的泵。

装置中的驱动轴(具有其相关钻)与涡轮之间的连接使永久的；然而，通常地需要在旋切手术过程中使用不止一个齿轮的钻。即，通常首先使用较小尺寸的钻以使狭窄部打开到一定直径，并且然后使用一个或多个较大尺寸的钻以进一步打开狭窄部。随后较大直径的多个钻的这种使用有时称作为“步进技术”并且被装置的制造商推荐。在多钻技术中，必须使用新型装置以用于每个此种连续尺寸的钻。因此，需要可以允许外科医生贯穿整个手术仅使用一个把手以及将适当驱动轴与组织移除工具(例如，钻)附接到此把手的旋切系统，以开始手术并且然后将驱动轴与组织移除工具更换为具有不同尺寸或者甚至不同设计的组织移除工具的驱动轴。

的随后版本已经引入将驱动轴的柔性远端部分连同钻更换为具有不同尺寸钻的驱动轴的另一个远端部分的能力。此系统的技术细节包含在标题为“可连接驱动轴系统”并且在1998年6月16日发给Wulfman的美国专利No.5,766,190中。此系统利用柔性驱动轴，此柔性驱动轴具有连接/断接特征以允许外科医生使柔性驱动轴的可更换远端部分连同钻从连接到把手的涡轮机的驱动轴的柔性近端部分断开连接，由此允许钻尺寸设计为在不丢弃全部斑块切除单元的情况下进行改变。每个可交换驱动轴部分都布置在其自身的可更换导管与导管壳体内。在此系统中驱动轴的柔性近端部分永久地附接到涡轮机并且不更换。此系统已经通过Boston Scientific在的商标名下商业化。尽管允许某人改变钻尺寸，然而要求实际上使驱动轴的可更换部分断开连接并且以驱动轴的另一个可更换部分替换它的步骤非常复杂，并且要求相对精细地操作非常小的部件。