[发明专利]用于促进神经生长及再生的组合物和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2014年11月5日提交的、题为“COMPOSITIONS AND METHOD FOR PROMOTING NERVE GROWTH AND REGENERATION”的第62/075,444号美国临时申请的优先权，其在此通过引用全文并入本文。

发明领域

本发明总体上涉及生物学和健康科学领域。更具体地，本发明涉及使用可在羊膜组织和脐带组织制品中发现的化合物的组合对细胞的生理学和病理学过程进行调节的组合物和方法。

背景技术

角膜是身体中受神经支配最致密的组织，神经密度为皮肤的300-600倍。这些神经在调节角膜上皮维持、泪液产生和感觉功能中起重要作用。最近，已经收集到的数据显示出角膜神经密度的损失与干眼症的严重程度之间的相关性，提示可以对基底下角膜神经进行监测以作为一种衡量干眼症的严重程度和改善的方式。因此，一种非侵入式成像工具——体内共聚焦显微术(IVCM)已被用于监测神经并对其密度、宽度、分支样式、串珠数(number of beads)、曲折度、反射率和/或取向进行定量。以前的研究还使用IVCM来检测干眼患者的眼表面上皮、免疫细胞和炎症细胞、角膜细胞和基质的变化。最值得注意的是，与健康对照相比，干眼患者的上皮树突状细胞密度显著增加，并且这些角膜形态特征与角膜敏感性有直接关系。总而言之，这些结果表明，IVCM是一个强大的平台，其可用于检测角膜的变化并监测DED治疗的临床疗效。

随着眼睑的每一次眨动，泪液分布到整个被称为角膜的眼睛前表面。泪液提供润滑，减少眼睛感染的危险，清除眼中的异物，并保持眼睛表面光滑透明。眼睛中过多的泪液流入在眼睑内角落中的小引流管内，该小引流管在鼻的后方排出。

干眼可能是由于泪液产生和排出的不当平衡所导致的。

泪液由眼睑中和眼睑附近的若干个腺体产生。泪液产生往往随年龄增长、各种医学状况或因某些药物的副作用而减少。环境条件如风和干燥气候也可通过增加泪液蒸发而影响泪液体积。当泪液产生的正常量减少或泪液从眼睛中蒸发过快时，可能会发生干眼的症状。

泪液由三层组成：油、水和粘液。每种组分均起到保护和滋养眼睛前表面的功能。光滑的油层有助于防止水层的蒸发，而粘蛋白层起到将泪液均匀地铺展在眼睛表面上的功能。如果泪液由于三个泪液层中任一个的缺陷而迅速蒸发或不均匀分布在角膜上，则可能会发生干眼的症状。

最常见的干眼形式是由于泪液的水层的量不足。这种被称为干燥性角结膜炎(KCS)的病况也被称为干眼综合征。

患有干眼的人可能由于角膜的神经损失或神经损伤而具有眼睛刺激、砂砾感、刺痒或灼热感、眼睛中感觉有东西、流泪过多以及视力模糊的症状。晚期干眼可能会损伤眼睛的前表面并损害视力。

目前针对干眼的治疗旨在恢复或维持眼睛中的正常泪液量，以使干燥及相关不适减至最小，并保持眼睛健康。需要能够在罹患干眼的患者中增加角膜感觉、增加神经生长或再生并减少炎症反应的治疗。

发明内容