[发明专利]注射器和注射器的制备方法

权利要求书

1.注射器(1；18；19)，其具有带有其中配备药物物质的内部(22；228；229)的纵向主体(2；28；29)、连接至所述主体(2；28；29)的一个纵向端的针头和包埋所述针头的刚性针头护罩(3；38；39)，其特征在于所述刚性针头护罩(3；38；39)是水蒸气气密性的。

2.根据权利要求1的注射器(1；18；19)，其中与针头相邻的刚性针头护罩(3；38；39)的针相邻部分(31；318；319)具有低浸出能力。

3.根据权利要求2的注射器(1；18；19)，其中所述低浸出能力是低锌浸出能力。

4.根据前述权利要求中任一项的注射器(1；18；19)，其中所述刚性针头护罩(3；38；39)包含水蒸气气密外套(338；339；349)。

5.根据权利要求4的注射器(1；18；19)，其中所述外套(338；339；349)包含蜡。

6.根据权利要求4或5的注射器(1；18；19)，其中所述外套(338；339；349)包含填充有水性流体的水蒸气气密性袋(339)。

7.根据权利要求1-3任一项的注射器(1；18；19)，其中所述刚性针头护罩(3；38；39)包含邻近所述针头的相邻邻近部分(31；318；319)，其由水蒸气气密性材料制成。

8.根据权利要求7的注射器(1；18；19)，其中所述水蒸气气密性材料是基于乙烯丙烯二烯基亚甲基的热塑性弹性体。

9.根据权利要求7的注射器(1；18；19)，其中所述水蒸气气密性材料是不含2-巯基苯并噻唑的苯乙烯-丁二烯橡胶化合物。

10.根据前述权利要求中任一项的注射器(1；18；19)，其中所述主体(2；28；29)的内部(22；228；229)在与所述针头相反的一侧被柱塞(4；48；49)密封。

11.根据前述权利要求中任一项的注射器(1；18；19)，其中所述针头与所述主体(2；28；29)是整合一体的。

12.根据前述权利要求中任一项的注射器(1；18；19)，其中所述药物物质是生物药物物质。

13.根据权利要求12的注射器(1；18；19)，其中所述生物药物物质包含蛋白质。

14.根据权利要求13的注射器(1；18；19)，其中所述物质包含浓度在约50mg/ml至约250mg/ml范围内的蛋白质。

15.制备注射器(1；18；19)的方法，该注射器具有带有内部(22；228；229)的纵向主体(2；28；29)和连接至主体(2；28；29)一个纵向端的针头，该方法包含：

在所述注射器(1；18；19)的主体(2；28；29)的内部(22；228；229)内填充有药物物质；

通过经所述主体(2；28；29)与针头相反的纵向端上的开口推动柱塞(4；48；49)来密封注射器(1；18；19)的主体(2；28；29)的内部(22；228；229)，以及

用水蒸气气密刚性针头护罩(3；38；39)包埋所述针头。

16.根据权利要求15的方法，其中用所述刚性针头护罩(3；38；39)包埋所述针头包含将针帽(32；328；329)放置在所述针头上并用水蒸气气密性外套(338；339；349)覆盖所述针帽(32；328；329)。