[发明专利]制造具有标记的外科植入物的方法

说明书

本发明公开了制造外科植入物的方法，在制造外科植入物的方法中，提供了具有第一面(12)和第二面的柔性平面基本结构(10)。将至少一个线性标记线状物(20)以浮动方式放置到该基本结构(10)的面中的一个面上，并且在彼此间隔开的第一位置(21、21'、23)和第二位置(22、22'、24)处将该线性标记线状物机械地固定(例如通过缝编)到该基本结构(10)。然后，在该第一位置(21、21'、23)和该第二位置(22、22'、24)之间的区域中通过熔融处理，将该线性标记线状物(20)热固定到该基本结构(10)。

本发明涉及一种制造具有至少一个标记的外科植入物的方法。

包括标记的外科植入物是人们所熟知的。例如，当通过套管针套管或者通过切口将疝修补网片放置在外科手术部位时，标记(例如，位于该网片的中心)可有助于对该网片进行正确地定位或取向。

EP 1 439 796 B公开了一种平面植入物，该平面植入物包括网片状基本结构及位于它的中心区域中的标记，其中直的标记线贯穿该标记。

US 8 579 922 B描述了一种包括外科网片和缝合线的套件。该网片的拐角区域中的每个拐角区域被视觉编码的补片(例如，被颜色编码)标记，该视觉编码的补片被分配给对应编码的缝合线。

US 2013/0218125 A公开了一种植入式医疗装置，该植入式医疗装置包括外科网片以及定位在该网片的至少一部分上的打孔膜。该膜可包括有刻度的标记。

US 2013/0317286 A描述了一种外科植入物，该外科植入物包括可生物吸收的切口加强元件、长期网片和设置在该网片上的可生物吸收的涂层。该切口加强元件可设置有包括交叉标记线的对齐标记。

US 2005/0288691 A公开了一种疝补片，该疝补片包括由适于促进或阻止组织附着性的薄型柔性材料的一个或多个层形成的片材，和由相交线形成的网格。该线被压印在该片材上或者由缝线制成。

适于疝修补的另一种外科植入物在DE 10 2013 004 486 A中为已知的。这种植入物包括基本结构，该基本结构包括网片，该网片在植入物的周边处折回以形成凹坑，其中相邻凹坑的重叠部分彼此连接。可吸收的标记图案是从聚对二氧杂环己酮膜切割而得并被放置在该网片和防粘合膜(组织分离层)上。在执行熔融步骤(通过加热层合)之后，聚对二氧杂环己酮材料连接网片和防粘合膜并且提供标记线。

用于将标记提供和附接到柔性网片植入物的通用过程为：以限定的和有限的缝编长度进行缝合，切割绘制标记膜并通过层合将切割膜固定到网片上，将标记印刷到网片上，或者在针织处理期间将着色线状物嵌入到纺织结构中。

然而，此类过程可影响植入物网片的特性(例如，在柔韧性方面)，可被限制于标记的某些方向或最小尺寸(例如，在针织或切割绘制处理中)或者可大体上增加制造成本。

本发明的目标在于寻找制造外科植入物的方法，其中柔性平面基本结构能够以便利、通用和很大程度上不受限制的方式设置有标记。

这种目标是通过制造根据权利要求1所述的外科植入物的方法来实现的。本发明的有利型式遵循从属权利要求。权利要求16涉及由这种方法制造的外科植入物。

在根据本发明的方法中，制造了外科植入物。该方法包括若干步骤。提供了柔性平面基本结构，该柔性平面基本结构具有第一面和第二面。至少一个线性标记线状物以浮动方式放置在该基本结构的面中的一个面上。该标记线状物在第一位置和第二位置处机械地固定到(例如通过缝编)该基本结构，其中该第一位置和该第二位置彼此间隔开。此外，线性标记线状物在该第一位置和该第二位置之间的区域中通过熔融工艺热固定到该基本结构。

该方法可包括至少一个另外的制造步骤，例如在提供基本结构之前，在已经固定了标记线状物之后，或者在上述步骤之间。用于此类步骤的示例为：施加阻隔膜或者切割和折叠步骤以使该植入物形成其最终形状。