[发明专利]由三重系绳形成的具有预定曲率的内置假体

说明书

本发明涉及由三重系绳形成的具有预定曲率的内置假体，描述的是改进的内置假体的各种实施例，其包括大体管状的移植物、连接到移植物的多个独立支架箍，以及至少一条缝合线。所述至少一条缝合线将一个支架箍的一个顶点连接到另一个支架箍的两个顶点，以减小不同支架箍之间的预定距离，使得在身体血管中在释放构造下，支架移植物弯离纵向轴线以顺应身体血管并减少支架移植物的一端与身体血管的内表面之间间隙的形成。

背景技术

动脉瘤是动脉壁的一层或多层的异常扩张，其通常通过由于高血压导致的动脉壁的硬化或其它系统性缺陷（诸如主动脉夹层）导致的结构缺陷引起。在通向心脏的主动脉中，当胸主动脉的动脉壁由于由心脏泵送的血液的压力而被削弱时，可能发生胸主动脉瘤（TAA）。在胸部X光或超声波下，TAA通常呈现为大肿胀或隆起。当保持不治疗时，动脉瘤可能破裂，从而通常引起迅速致命性出血。

如腹主动脉瘤的情况那样，治疗胸腔主动脉中的动脉瘤的广泛接受的方法是手术修复，其涉及用假体装置代替动脉瘤部段。如上文所述，该手术是具有相关联的高风险并且具有相当高的死亡率和发病率的重大任务。

手术修复的一种替代方案是使用血管内治疗，即导管引导的、用于治疗动脉瘤（具体地用于TAA）的技术。血管支架的发展促进了这种治疗，其中血管支架能够并且已经与标准的或薄壁的移植材料结合使用，以形成支架移植物或内置移植物。更少的侵入性治疗的潜在优势包括减小的手术发病率和死亡率连同更短的住院期和重症监护病房停留期。

使用TAA的一个问题是由于缺乏沿主动脉的内侧曲线的支架移植物与主动脉壁的并置而引起的明显内漏。这被认为是由主动脉弓中的支架移植物的放射学图像中的“鸟喙”（本文在图7中示出）引起的。简而言之，鸟喙通常是在支架移植物的外表面和主动脉壁的内表面之间的三角形楔形部。鸟喙被认为导致内渗和脉管系统的正常流体动力学的破坏，如F. Auricchio等人在于2014年1月24日公布的“Patient-specific analysis of post-operative aortic hemodynamics: a focus on thoracic endovascular repair （TEVAR））”所描述的那样。

发明内容

因此，我已设计据信迄今在现有技术中尚不可获得的一种改进的内置假体。我的改进是用于动脉瘤的修复的内置假体。具体地，提供一种胸血管内植入物，其包括大体管状的移植物、多个支架箍和至少一条缝合线。大体管状的移植物沿纵向轴线从第一开口延伸到沿纵向轴线间隔分开的第二开口。多个支架箍附接到移植物以限定支架移植物。支架箍中的每个均具有围绕纵向轴线布置的正弦构造，并且其中顶点沿纵向轴线间隔分开。一个支架箍的顶点沿纵向轴线与相邻的另一支架箍的相邻顶点以预定距离间隔分开。至少一条缝合线将一个支架箍的一个顶点连接到另一支架箍的两个顶点，以减小预定距离，使得支架移植物在约束和压缩构造中总体是线性的，并且当在身体血管中呈未压缩构造时远离纵向轴线弯曲。

在又一变型中，提供一种血管内植入物，其包括大体管状的移植物、多个支架箍和至少一条缝合线。大体管状的移植物沿纵向轴线从第一开口延伸到沿纵向轴线间隔分开的第二开口。多个支架箍附接到移植物以限定支架移植物。支架箍中的每个均具有围绕纵向轴线布置的正弦构造，并且其中顶点沿纵向轴线间隔分开。一个支架箍的顶点沿纵向轴线与另一支架箍的相邻顶点以预定距离间隔分开。至少一条缝合线将一个支架箍的一个顶点连接到另一支架箍的两个顶点以减小预定距离，使得在压缩或卷曲构造（如在血管中输送之前在导管鞘内侧）中，支架移植物如通常的支架移植物的情况那样大体线性地延伸。然而，在身体血管中在释放构造（在导管鞘中未受约束）中，支架移植物原位自调整以便弯曲远离纵向轴线，从而顺应身体血管并减少支架移植物的一端与身体血管的内表面之间的间隙的形成。