[发明专利]插入件和具有插入件的药物输送装置

说明书

本发明总体涉及用于选择和分配若干用户可变剂量药剂的药物输送装置，以及用于这种装置的插入件(12、19)。所述插入件包括具有远端和近端的杯状主体。所述主体具有侧壁(13)和管道(14)，所述管道(14)在纵向方向上沿中心延伸穿过所述杯状主体，在所述侧壁(13)和所述管道(14)之间限定环形空间。这一空间向近侧方向开放，用以接收压缩弹簧(130)。所述管道(14)包括在其内表面上设置的螺纹(17)。另外，管道(14)、侧壁(13)和/或第二零件(19)包括用于将零部件(40)在旋转方向上约束到插入件(12、19)的离合器结构(18、19a)。

技术领域

本发明总的涉及用于药物输送装置的插入件，例如壳体插入件，并且涉及包括这种壳体的用于选择和分配若干用户可变剂量的药剂的药物输送装置。

背景技术

笔型药物输送装置可应用于由没有正式医疗培训的人进行日常注射的场合。这在患有糖尿病的患者中可能越来越普遍，自我治疗使得这样的患者能够有效地控制其疾病。在实践中，这种药物输送装置允许用户个别地选择和分配若干用户可变剂量的药剂。本发明不涉及所谓的固定剂量装置，这种固定剂量装置仅允许分配预定剂量，没有增加或减少所设定剂量的可能性。

基本上有两种类型的药物输送装置：可复位装置(即，可重复使用)和不可复位装置(即，一次性的)。例如，一次性笔型输送装置作为独立装置提供。这种独立装置不具有可移除的预填充药筒。相反，预填充的药筒在不破坏装置本身的情况下不能从这些装置移除和更换。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的剂量设定机构。本发明涉及可重复使用的装置，其允许装置的复位和药筒的更换。装置的复位通常涉及将活塞杆或导螺杆从伸出(远侧)位置(即，剂量分配之后的位置)移动到更加缩回的(近侧)位置。

这些类型的笔型输送装置(如此命名是因为它们通常类似于放大的自来水笔)通常包括三个主要元件：药筒区段，其包括通常被包含在壳体或保持器内的药筒；针组件，其连接到药筒区段的一端；配量区段，其连接到药筒区段的另一端。药筒(通常称为安瓿)一般包括：贮存器，其填充有药剂(例如，胰岛素)；可移动橡胶型塞子或阻塞件，其位于药筒贮存器的一端；顶部，其具有位于另一通常为颈缩端处的可刺穿橡胶密封件。一般使用卷边的环形金属带将橡胶密封件保持就位。虽然药筒壳体一般由塑料制成，但是药筒贮存器历史上由玻璃制成。

针组件一般是可更换的双头针组件。在注射之前，将可更换的双头针组件附接到药筒组件的一端，设定剂量，然后给送设定的剂量。这种可移除的针组件可以螺纹连接到或推压(即，卡扣)到药筒组件的可刺穿密封端上。

配量区段或剂量设定机构一般是笔装置中用于设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的心轴或活塞杆压靠药筒的塞子或阻塞件。该力使容纳在药筒内的药剂通过附接的针组件注射。在注射之后，如大多数药物输送装置和/或针组件制造商和供应商通常推荐的，移除并且丢弃针组件。

药物输送装置类型的进一步区分是指驱动机构。有的装置是手动驱动的，例如，通过用户向注射按钮施加力，有的装置由弹簧等驱动，有的装置组合了这两个概念，即仍然需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧型装置包括预加载的弹簧和在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些储能装置使用弹簧预载和例如在剂量设定期间用户提供的附加能量的组合。

未公开的欧洲专利申请13163095描述了一种用于选择和分配若干用户可变剂量的药剂的药物输送装置。该装置由可枢转地保持在壳体上的触发器致动。壳体包括接合活塞杆的螺纹接口，并具有用于将驱动构件在旋转方向上锁定到壳体的另一接口。可能期望进一步简化构造并且进一步便于装置的组装。因此，本发明的目的是提供一种改进的药物输送装置和相应的壳体插入件。

发明内容

该目的通过根据权利要求1的壳体插入件和根据权利要求9的药物输送装置解决。