[发明专利]壳体和具有该壳体的药物传送装置

说明书

技术领域

本发明总的涉及用于药物输送装置的壳体，并且涉及包括这种壳体的用于选择和分配若干用户可变剂量的药剂的药物输送装置。

背景技术

笔型药物输送装置具有其中由没有正式医疗培训的人进行日常注射的应用。这在患有糖尿病的患者中可能越来越普遍，其中自我治疗使得这样的患者能够有效地控制其疾病。在实践中，这种药物输送装置允许用户分别选择和分配药剂的若干用户可变剂量。本发明不涉及通常所说的固定剂量装置：固定剂量装置仅允许分配预定剂量，而没有增加或减少设定剂量的可能性。

基本上有两种类型的药物输送装置：可复位装置(即，可重复使用装置)和不可复位装置(即，一次性装置)。例如，一次性笔式输送装置作为整装式装置提供。这种整装式装置不具有可移除的预填充药筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，不可能从这些装置移除和更换预填充药筒。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的剂量设定机构。本发明涉及可重复使用的装置，其允许装置的复位和药筒的更换。所述装置的复位通常涉及将活塞杆或导螺杆从延伸(远侧)位置(即，剂量分配后的位置)移动到更退回(近侧)位置。

这些类型的笔式输送装置(这样命名是因为它们通常类似于放大的钢笔)通常包括三个主要元件：药筒区段，其包括通常容纳在壳体或保持器内的药筒；针组件，其连接到所述药筒区段的一个端部；和配量区段，其连接到所述药筒区段的另一端部。药筒(通常称为安瓿瓶)通常包括填充有药剂(例如胰岛素)的储存器、位于药筒储存器一端的可移动的橡胶型塞子或封堵器，以及位于另一通常颈缩的端部处的具有可刺穿的橡胶密封件的顶部。压接的环形金属带通常用于将橡胶密封件保持在适当位置。虽然药筒壳体可以通常由塑料制成，但是药筒储存器过去由玻璃制成。

针组件通常是可更换的双头针组件。在注射之前，可更换的双头针组件附接到药筒组件的一端，设定剂量，然后施用所述设定剂量。这种可移除的针组件可以被螺纹连接到或推动(即，卡扣)到药筒组件的可刺穿的密封端上。

配量区段或者剂量设定机构典型地是用以设定(选择)剂量的笔式装置的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构中的心轴或者活塞杆压靠于药筒的塞子或者封堵器。该力导致容纳在药筒中的药剂被注射通过附接的针组件。在注射之后，如大多数药物输送装置和/或针组件制造商和供应商推荐的，针组件被移去并且丢弃。

药物输送装置类型的进一步区分涉及驱动机构：存在手动驱动的装置，例如由用户对注射按钮施加力；由弹簧等驱动的装置；和结合这种构思的装置，即仍需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧型的装置包括预加载的弹簧及在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些储能装置使用预加载的弹簧和例如在剂量设定期间由用户提供的附加能量的组合。

未公开的专利申请PCT/EP2014/056989涉及一种药物输送装置，其包括剂量设定构件，该剂量设定构件在轴向上约束到外部壳体以使剂量设定构件能够相对于外部壳体旋转。药筒保持器附接到外部壳体的远端，使得药筒保持器的近端不与剂量设定构件的远端重叠。

在一些情况下，即使轴向力施加在剂量设定构件或另外组成部件(例如，弹簧)上，防止剂量设定构件或任何另外组成部件从外部壳体的轴向脱离可能也是需要的。因此，本发明的目的是提供一种改进的药物输送装置和相应的壳体。

发明内容

该目的通过根据权利要求1的壳体和根据权利要求11的药物输送装置解决。

根据本发明，用于药物输送装置的壳体包括具有远端的外部壳体和具有近端的药筒保持器，当所述药筒保持器被附接到所述外部壳体时，所述近端插入所述外部壳体的所述远端中。所述外部壳体设有第一固定部，所述第一固定部用于将例如剂量设定构件的另外组成部件在轴向上约束到所述外部壳体。当所述药筒保持器被附接到所述外部壳体时，所述药筒保持器的近端优选地在轴向上延伸到所述第一固定部。这包括以下实施例，其中所述药筒保持器的近端在轴向上延伸过所述第一固定部，及以下实施例，其中所述药筒保持器的近端相对于所述第一固定部在远侧方向上偏移地终止，优选地较短地偏移，即小于5mm。换句话说，所述药筒保持器的近端和所述另外组成部件布置成允许这些两个组成部件的重叠。这禁止了所述另外组成部件的向内移动和变形，且由此防止所述另外组成部件从所述外部壳体分离。所述另外组成部件优选地是在外表面上具有标记以显示例如设定剂量的剂量设定构件和/或显示构件，诸如是数字套筒。