[发明专利]脉管通路

说明书

一种用于在患者体内提供脉管通路的系统可以包括与脉管移植物(110)一起使用的至少一个夹具(210)和至少一个止血阀(610)。脉管移植物(110)包括具有近端(110A)和远端(HOB)的管状本体，所述近端(110A)构造为附接至患者体内的血管。至少一个阀(610)构造为附接至移植物的管状本体的远端(HOB)且包括壳体(616)，所述壳体包括柔性膜(611)，所述柔性膜允许医疗装置(810)通过该膜(611)插入所述脉管移植物(110)中。所述阀(610)进一步包括构造为插入所述移植物的管状本体的远端(HOB)中的导引鞘(615)。至少一个夹具(210)构造为绕所述移植物的管状本体设置，并具有允许阀的导引鞘(615)插入所述移植物的管状本体的远端(HOB)中的第一构造以及当阀的导引鞘(615)插入所述移植物的管状本体时允许移植物(110)抵靠该导引鞘(615)夹紧的第二构造。

背景技术

长期脉管通路是在各种医疗情境中使用的常用医疗程序，各种医疗情景包括用于需要频繁进行透析治疗的患者的透析、化学治疗或使用心室辅助装置。取决于患者需求而使用不同的装置和不同的方法。通过开胸手术和直接的心血管通路在需要心室辅助装置的患者中的长期脉管通路比较常见。

近来已经发展了使用外周血管来进入心血管系统，以避免创伤性开胸手术。使用外周血管而非中心心血管的发展伴随着大量专门设计用于外围使用的特定装置和工具的发展。脉管导引器是最常用的装置，用于允许外周脉管进入。为了提供进入血管，导引器通常具有锥形尖端，并且特别借助于扩张器而直接穿透到血管中。这些导引器已经被限制在1到3毫米的小直径，最多可以使用几个小时。使用超过24小时的引导器面临血液对长时间存在在血流中的异物的血液反应问题。

当涉及长期大直径脉管通路领域时，用于在开心手术中进入心血管系统的大直径血管的许多装置和工具与外周脉管通路中所使用的相同。在外周脉管通路中使用不适当的装置、工具和程序已经损害了外周脉管通路的潜能，并导致了不太理想的结果。

涤纶移植物通常用于长期脉管通路。相同的涤纶移植物通常用于需要大直径通路的外周通路中，并且意欲留在患者体内长达几天。这些移植物基本上在一端缝合到血管，另一端用不同的方法封闭以保证止血。一旦血液进入移植物，多孔的涤纶网渗透并被血液堵塞。常见的是使用正规医用硅胶塞，用普通医用缝线固定，以确保止血。然而，也可以使用由例如硅树脂的其他材料制成的移植物。引入这些移植物的装置需要医生创新和尝试不同的技术和工具，导致不可预测的结果和高并发症发生率。考虑到这些手术涉及主脉管血管之一，出血是主要关注的问题。因此，止血是这些手术的一个重要方面。在装置插入期间或插入之后的任何时间上止血的任何失败均可导致大量失血甚至患者死亡。

发明内容

本发明的目的是提供用于实现至较大血管或腔的通路的装置，其中通路允许以安全和可控的方式并且以简单的程序通过通路引入和/或移除大直径装置、组织或流体。

本发明的另一个目的是提供一种脉管移植物，其易于固定到血管或腔、提供止血并允许引入或移除较大装置或材料。

本发明的另一个目的是提供一种脉管移植物，其远端装配有止血阀，该止血阀允许引入或移除较大装置或材料。

本发明的另一个目的是提供一种单独的止血阀，其设计为整合到移植物中以在需要进入体内的血管或腔的医疗程序期间和之后提供快速且有效的止血。

本发明的另一个目的是提供一种装置，该装置与脉管移植物接合以在装置或材料引入或移出身体期间提供止血，并在医疗程序完成期间和之后在移植物中留下将提供长期止血和细菌阻隔的塞。

本发明的另一个目的是提供一种装置，该装置与植入的脉管移植物接合，其将在装置或材料引入或移出身体期间以及医疗程序完成之后提供止血和提供容易地处理和固定移植物的方式。

本发明的另一个目的是提供一种方法，该方法使用常用或专门的脉管导引器容易地与标准脉管移植物接合，以在涉及使用脉管或医疗移植物的医疗程序期间或之后提供止血和细菌阻隔的方法。