[发明专利]作为诊断性生物标志物的抗淋巴细胞的自身抗体

权利要求书

1.一种在与非系统性红斑狼疮炎性疾病或病况不同的个体中特异性地诊断或监护系统性红斑狼疮的方法，所述方法包括在来自所述个体的包含白血细胞的血液样本中定量在所述样本中的在T淋巴细胞表面上沉积的或与T淋巴细胞表面接触的所述个体的自身抗体的水平。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述的在T淋巴细胞表面上沉积的或与T淋巴细胞表面接触的所述个体的自身抗体的水平被测量自从所述血液样本获得的外周血单核细胞群。

3.如权利要求2所述的方法，其中所述样本中的所述T淋巴细胞由至少一种T淋巴细胞细胞类型代表，所述T淋巴细胞细胞类型选自由CD4⁺Th1淋巴细胞、CD4⁺Th2淋巴细胞和CD8⁺细胞毒性淋巴细胞组成的组。

4.如权利要求1所述的方法，所述方法还包括附加地定量在所述样本中的在T淋巴细胞表面上沉积的或与T淋巴细胞表面接触的系统性红斑狼疮的诊断性生物标志物的水平，其中所述诊断性生物标志物选自由C4d、C3d、补体途径的C4组分和补体途径的C3组分组成的组。

5.如权利要求4所述的方法，其中所述诊断性生物标志物是C4d。

6.一种在与非系统性红斑狼疮炎性疾病或病况不同的个体中特异性地诊断或监护系统性红斑狼疮的方法，所述方法包括：

(a)在来自所述个体的包含白血细胞的血液样本中，定量在所述样本中在T淋巴细胞表面上沉积的或与T淋巴细胞表面接触的所述个体的自身抗体的水平，以及，

(b)将(a)中的所述水平与在对照T淋巴细胞表面上的沉积的或与对照T淋巴细胞表面接触的自身抗体的水平进行比较，其中(a)中所述样本的升高的自身抗体的水平识别为在所述个体中的系统性红斑狼疮。

7.如权利要求6所述的方法，其中所述的在T淋巴细胞表面上沉积的或与T淋巴细胞表面接触的所述个体的自身抗体的水平被测量自从所述血液样本获得的外周血单核细胞群。

8.如权利要求7所述的方法，其中所述样本中的所述T淋巴细胞由至少一种T淋巴细胞细胞类型代表，所述T淋巴细胞细胞类型选自由CD4⁺Th1淋巴细胞、CD4⁺Th2淋巴细胞和CD8⁺细胞毒性淋巴细胞组成的组。

9.如权利要求7所述的方法，其中所述T淋巴细胞是CD4⁺Th1淋巴细胞。

10.如权利要求7所述的方法，其中所述T淋巴细胞是CD4⁺Th2淋巴细胞。

11.如权利要求7所述的方法，其中所述T淋巴细胞是CD8⁺细胞毒性淋巴细胞。

12.如权利要求6所述的方法，所述方法还包括附加地定量在所述样本中的在T淋巴细胞表面上沉积的或与T淋巴细胞表面接触的系统性红斑狼疮的诊断性生物标志物的水平，其中所述诊断性生物标志物选自由C4d、C3d、补体途径的C4组分和补体途径的C3组分组成的组。

13.如权利要求12所述的方法，其中所述诊断性生物标志物是C4d。

14.一种在与非系统性红斑狼疮炎性疾病或病况不同的个体中特异性地诊断或监护系统性红斑狼疮的方法，所述方法包括：

(a)获得所述个体的包含白血细胞血液样本；

(b)从所述血液样本分离外周血单核细胞群；

(c)用可检测试剂温育所述外周血单核细胞群，所述可检测试剂特异性地结合到已结合至在所述外周血单核细胞群中的T淋巴细胞的细胞表面的自身抗体，形成T淋巴细胞-自身抗体-可检测试剂复合物；

(d)测量所述T淋巴细胞-自身抗体-可检测试剂复合物的水平。

15.如权利要求14所述的方法，其中所述T淋巴细胞-自身抗体-可检测试剂复合物由流式细胞术测量。