[发明专利]抗体结合多肽、抗体结合融合多肽及吸附材料

说明书

本发明提供一种用序列号1～18中任一个来表示的抗体结合多肽及将该抗体结合多肽固定于水不溶性载体的抗体或抗体衍生物的吸附材料。这些抗体结合多肽及吸附材料的抗体结合性及选择性优异且耐碱性及经时稳定性也优异。

技术领域

本发明涉及一种抗体结合多肽、抗体结合融合多肽及吸附材料。

背景技术

近年来，抗体药物的开发呈现活跃的状态。这是由于利用人体免疫功能的抗体药物可以期待高功效，而且副作用也比较少，因此被视为未来医疗的中心。在抗体药物的开发/实用化中不可或缺的技术为抗体的连续/大量/高速的纯化技术。为了纯化抗体，目前最普遍利用的方法是使用蛋白A的亲和层析法。

已知蛋白A是在金黄色葡萄球菌的细胞壁中存在的膜蛋白质，在抗体分子的恒定区(Fc区，Fc＝Fragment，crystallizable(可结晶片段))具有较强的结合能。在恒定区保存有超越各种抗体分子的类/子类而通用的结构，因此将蛋白A用作抗体结合配体的亲和层析能够使用于抗原不同的各种抗体分子的纯化。

然而，蛋白A是利用基因工程方法而制造的，因此制造工序复杂，其结果，存在成为高成本的问题。并且，蛋白A由于耐碱性及经时稳定性不充分，且由柱的碱性清洗引起的劣化严重且寿命短，因此无法重复清洗多次而使用。因此，抗体纯化的成本易变高。

针对这种问题，例如，在非专利文献1中，作为蛋白A的模仿配体而记载有能够通过下述式的反应由包含蛋白A的第132位苯丙氨酸和第133位酪氨酸的二肽制造的低分子化合物ApA(来源于“Artificial protein A(人工蛋白A)”。)。

[化学式1]

以往技术文献

非专利文献

非专利文献1：Li,R.,Dowd,V.,Steward,D.J.,Burton,S.J.,Lowe,C.R.,1998年，Nature Biotechnology，第16卷，p.190～195

发明内容

发明要解决的技术课题

然而，如后述实施例所记载，根据本发明人进行研究的结果，在非专利文献1中记载的低分子化合物ApA，虽然其耐碱性及经时稳定性充分，但抗体结合性及选择性并不充分，未满足所要求的水准。

由此，本发明的课题在于提供一种抗体结合性及选择性优异且耐碱性及经时稳定性也优异的抗体结合多肽及吸附材料。

用于解决技术课题的手段

本发明人为了解决上述课题而重复进行深入研究的结果，得知用序列号1～18中的任一个表示的抗体结合多肽具有与蛋白A相比并不逊色的抗体结合性及选择性，并且具有优异的耐碱性及经时稳定性，并完成了本发明。

即，本发明提供以下(1)～(13)。

(1)一种抗体结合多肽，其用序列号1～18中的任一个来表示。

(2)一种抗体结合多肽，其相对于用序列号1～18中的任一个来表示的多肽具有85％以上的序列同源性。

(3)一种抗体结合多肽，其在选自相对于用序列号1～18中的任一个来表示的多肽具有85％以上的序列同源性的多肽的N末端、C末端及氨基酸残基的侧链中的至少一个部位，共价键合有1～10个氨基酸残基。

(4)一种抗体结合多肽，其在选自相对于用序列号1～18中的任一个来表示的多肽具有85％以上的序列同源性的多肽的N末端、C末端及氨基酸残基的侧链中的至少一个部位，共价键合有1～24个乙二醇单元。