[发明专利]按计划供养

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2014年9月26日提交的名称为“按计划供养”的美国临时申请序列号62/055,986的权益。上述申请公开的内容通过引用方式整体并入本文中，其所有的教导和所有目的就如同完全在本文中阐述一样。

背景技术

细胞扩增系统(CES)用于扩增和分化细胞。细胞扩增系统可用于扩增(例如，生长)干细胞，例如，间充质干细胞(MSC)。细胞扩增系统还可扩增其他类型的细胞，例如，骨髓细胞。从供体细胞扩增的干细胞可用于修复或替代受损或有缺陷的组织，并且对许多不同的疾病有着广泛的临床应用。贴壁和非贴壁类型的细胞可在细胞扩增系统的生物反应器中生长。

发明内容

本发明公开的实施方式通常涉及用于细胞扩增系统的按计划供养的系统和方法，其中，所述计划主动且自动地增加或维持进入细胞扩增系统的循环回路，例如IC循环回路的入口速率，例如毛细管内(IC)入口速率或毛细管外(EC)入口速率。根据适用的计划进行这种主动且自动地供养，而不管细胞(例如，MSC)扩增期间的代谢物水平如何。在实施方式中，培养基更换也被包括为该计划的一部分，其中，以计划定义的特定速率(和量)来更换培养基。用于细胞扩增系统的其他供养方法依赖于定期(例如，每日)监测代谢物，例如来自葡萄糖消耗的葡萄糖和乳酸盐和通过细胞生成的乳酸盐，以确定是否应该增加入口速率，例如IC入口速率。根据实施方式，通过遵循供养计划，采取定期(例如，每日)测量代谢物以确定是否要增加培养基入口速率，例如IC入口速率是可选的或完全被排除。按计划供养和/或按计划更换培养基可应用于任何类型的细胞的扩增。

本发明公开的实施方式还涉及积极的和保守的供养计划，例如，在实施方式中，积极供养计划以比保守供养计划更快的速率(使用更大量的培养基)来供养细胞。在其他的实施方式中，这样的计划可将供养速率维持在当前水平和/或可以既不保守也不积极的方式，而是以例如两者结合的方式，来增加供养速率。在其他的实施方式中，可使用其他类型的供养计划。在实施方式中，这些供养计划在用于细胞扩增的封闭的、自动的系统中使用。

在实施方式中，在具体的运行中使用多个计划来扩增细胞。在另一个实施方式中，在具体运行中的细胞扩增期间用单个计划控制细胞的供养。在进一步的实施方式中，单个计划可用来控制用于供养细胞和用于培养基更换的入口速率，其中，培养基更换将一次性套件中的一部分或全部的现有培养基替代为新的培养基。在其他实施方式中，一个或多个计划可用于控制用于供养细胞的入口速率，同时一个或多个额外的计划用于控制培养基更换。

本发明公开的实施方式提供通过使与细胞扩增系统一起使用的一个或多个方案或任务来实现这样的计划。通过用户界面(UI)和图形用户界面(GUI)元件，可创建用于遵循按计划供养的客户或用户定义的方案或任务。任务可包括一个或多个步骤。在其他的实施方式中，可选择用于遵循按计划供养的预编程的、默认的或其他先前保存的任务。

如本文所使用的，“至少一个(种)”、“一个(种)或多个(种)”和“和/或”在操作中是连接性的又是转折性的开放式表述。例如，表述“A、B和C中的至少一个(种)”、“A、B或C中的至少一个(种)”、“A、B和C中的一个(种)或多个(种)”、“A、B或C中的一个(种)或多个(种)”和“A、B和/或C”意指A单独、B单独、C单独、A和B一起、A和C一起、B和C一起，或A、B和C一起。

本发明内容以简化形式提供对概念的选择，其中，这些概念在下面的具体实施方式中进行进一步描述。本发明内容不旨在以任何方式用于限制所要求保护的主题的范围。除了本文提供的那些之外，还可包括含其等同物和变体的特征。

附图说明

可通过参考附图来描述本发明公开的实施方式。在图中，相同的附图标记表示相同的部件。

图1A描绘了细胞扩增系统(CES)的实施方式。

图1B示出了生物反应器的实施方式的正视图，其中显示了通过生物反应器的循环路径。

图1C描绘了根据本发明公开的实施方式的用来在细胞扩增系统的运行期间使细胞生长腔室旋转或横向运动的摇动装置。

图2示出了根据本发明公开的实施方式的具有预安装的流体输送装置的细胞扩增系统的透视图。

图3描绘了根据本发明公开的实施方式的细胞扩增系统的壳体透视图。

图4示出了根据本发明公开的实施方式的预安装的流体输送装置的透视图。