[发明专利]弹性多糖泡沫及其用途

说明书

相关申请的交叉参考

本申请要求2014年7月24号提交的题为“弹性泡沫及其用途”的美国临时专利申请号62/028,508的权益。所参考的申请的全部内容通过引用并入本文。

发明背景

A.发明领域

本发明通常涉及弹性泡沫，并更具体地涉及由衍生的聚阴离子多糖制成的弹性泡沫。所述弹性泡沫在与水、血液、伤口渗出液等接触时能够形成触变水凝胶。

B. 相关技术描述

医用材料(例如，凝胶或夹板)意欲用于各种外科手术操作(例如，鼻和/或鼻窦手术)和/或伤口治疗以控制出血、水肿，并预防相邻的软组织结构之间的粘附。近年来，已存在大量努力来制造使出血和水肿最小化的材料，其在实施其功能之后溶解、生物降解或变成碎片。一些目前的医用材料的实例是Stammberger Sinu-Foam™ (ArthroCare, Austin, TX), NasoPore® (Polyganics, The Netherlands), XeroGel® (Cogent Therapeutics, Haywood, CA), SepraGel® (Genzyme, Corp., Cambridge, MA)，以及MeroGel®和MeroPack®, (Medtronic, Jacksonville, FL)。这些材料是有延展性的泡沫和/或凝胶，但是，它们倾向于保持其形状或提供足够的机械力以使软组织(例如鼻结构)固定。这些材料中的一些必须储存在冷藏下和/或包装在真空包装中，以抑制该泡沫和/或凝胶的热降解和氧化降解。许多泡沫材料在使用期间必须水化以使泡沫膨胀，但是，许多材料不能膨胀到足够填充空腔的尺寸和/或提供足够的机械强度以固定或支撑软组织。这些材料和其它目前的材料由聚氨酯和/或交联的聚阴离子多糖的各种衍生物制成。可生物再吸收的凝胶和支架也描述在美国专利号8,313,762和美国专利申请公开号2003/0187381中。

与目前的材料相关的问题众多。首先，该材料(例如凝胶)仅用作屏障或敷料(dressing)并且不能用于将组织分开。第二，许多材料变成碎片或保留在空腔或伤口中，并且在愈合过程中必须物理移除。此类移除可使伤口恶化。第三，许多制造该材料的方法涉及交联过程，其可增加生产该材料的若干步骤和/或花费。第四，许多材料必须经辐照或经进一步处理以引起交联化合物的断链作用，以促进该材料的降解。

发明概述

已发现与目前的材料相关的问题的解决方案。特别地，该解决方法在于一种弹性泡沫，其由衍生的聚阴离子多糖组成并具有开孔泡沫结构。该发现提供了该领域中目前技术水平中存在的问题的若干解决方案。首先，不要求聚阴离子多糖与自身、或其它聚合物的交联以形成三维多孔泡沫结构。第二，弹性泡沫在安置之后具有吸收液体的能力。第三，弹性泡沫具有强机械性质，其允许该弹性泡沫在变形时回弹并保持组织分开，从而消除了对于机械夹板的需要。第四，弹性泡沫是柔性且柔韧的。被裁剪成所需形状和/或尺寸，和/或弯曲或折叠的能力允许该弹性泡沫插入小和/或窄的通道中。第五，该弹性泡沫，当与水性组合物(例如血液、伤口渗出液、生物流体、水等)接触时，形成触变水凝胶，其可用作敷料用于愈合组织，同时归因于其触变性质还维持其结构。在所需时间量之后，该触变水凝胶可通过溶解在水或生物流体中来移除。总而言之，本发明的弹性泡沫是与目前的医用设备相关的问题的良好解决方案。在本发明的上下文中的其它发现是触变水凝胶。