[发明专利]护理点分析处理系统

说明书

一种护理点测试系统包括具有设置在读取器壳体内的培养器的读取器，培养器具有转子，其受支承来用于旋转且具有多个沿周向设置的槽口。驱动机构构造成使转子围绕中心轴线旋转。多个分析测试元件尺寸确定成用于手动地或按需要配合在培养器的槽口中。各个分析测试元件通常包括盒内的支承件。支承件固持干化学片中的至少一个，其包括设置成与至少一个试剂层或侧向流动试验装置成层叠关系的多孔扩散层，其中多个测试元件可采用具有多路能力的共同的形状因数，且其中盒优选为门控的来允许随机存取处理。

相关申请的交叉引用

本申请基于35 U.S.C. § 119的适用部分请求享有2015年7月23日提交的美国专利申请序列第14/807,212号，以及2014年7月24日提交的且题为：POINT OF CAREANALYTICAL PROCESSING SYSTEM的美国专利申请序列第62/028,439号的优先权，各个文献的全部内容通过引用并入本文中。

技术领域

本申请大体上涉及诊断临床装置的领域，并且更具体地涉及能够处理多个分析测试元件(包括允许在其上进行多个测试的独立测试元件)的护理点(point of care)分析系统。

背景技术

护理点(POC)测试使用患者附近的简单分析读取器和测试元件提供了快速诊断结果，测试元件通常设置在盒中，多个测试元件可储存在盒中。对于这些设备的环境可为单个执业医生的诊所、联合门诊、急救中心，或还可包括医院环境，包括床边、急诊室、重症监护室或其它地方，各个环境均需要测试结果的快速转换。典型的护理点系统由过道通过性/可用性和处理量限制。更具体而言，这些系统通常每次部署一(1)个患者或测试来处理。结果，且一旦测试元件插入读取器装置，则另一个测试不可开始，直到前一测试结束。对于一些免疫分析测量，完成测试的时间可能长达12分钟或更久。读取器通常也限于特定的测试测量方法(即，荧光、测光或比色测量)，且具有可由仪器运行的略微有限的测试菜单。读取器通常锁定，直到测试完成或终止，且由于当前的POC读取器专用于仅单个试验方法，故此领域中的普遍需要已发展成配置多个读取器来满足菜单和处理量的要求。各个读取器还需要质量控制(QC)和例行维护。就单个样本处理而言，测试可容易变得积压，因此减少了护理点测试的好处，因为在许多情形中，医院实验室可用于进行测试。相比于配置多个读取器时，提供测试灵活性(即，较宽的可用测试菜单和能够处理多个测试类型)、减少测试积压且带来显著的成本降低(在读取器、校准/控制、维护和总体支持成本方面)的以上需要的解决方案对于满足护理点诊断的需要是很关键的。

发明内容

因此且根据一个方面，提供了一种护理点分析测试系统，测试系统包括：

护理点读取器，其包括：

包括内部的壳体；

设置在壳体内部且具有转子的培养器，该转子构造成用于旋转且具有多个沿周向设置的槽口；

用于使转子围绕中心轴线旋转的驱动机构；以及

至少一个测量装置，以及

多个分析测试元件，各个分析测试元件均尺寸确定成配合在培养器的槽口中，且包括：

支承件；以及

构造成用于固持支承件的盒，盒包括上盖部分和下盖部分，且其中支承件固持干化学片(dry chemistry chip)中的至少一个，其包括设置成与至少一个试剂层或侧向流动试验装置成层叠关系的多孔扩散层。

根据一个版本，分析测试元件中的至少一个构造成运行多个测试。盒可包括与样本收纳区对准的至少一个端口，以用于将一定量的样本施加到支承件的样本收纳区上。