[发明专利]用于神经刺激疗法的系统和方法

说明书

本公开涉及用于神经调节的方法、设备和系统。本文所述的方法、设备和系统可用于例如膀胱状况如膀胱过度活动症的治疗。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2014年10月3日递交的来自美国临时申请号62/059,548的优先权的权益，通过参考的方式将其整体并入本文。

技术领域

本公开涉及用于神经刺激疗法的系统和方法，并且更具体地涉及用于膀胱过度活动症疗法的系统和方法。

背景技术

膀胱过度活动症(OAB)是导致突然的排尿冲动的膀胱存储功能问题。该冲动可能难以停止，并且膀胱过度活动症可能导致无意的尿液损失(失禁)。症状包括：难以控制的突然排尿冲动、失禁、尿频和夜尿症。对于OAB的一线治疗包括食谱改变、体重控制、膀胱训练和骨盆底锻炼和药物治疗。如果一线治疗没有效果，则随后考虑膀胱注射、神经刺激和手术

骶骨神经刺激是当今用于治疗OAB的一种更常见的刺激疗法。当今使用的设备只有一种具有FDA许可即美敦力公司(Medtronic)开发的InterStim^TM。InterStim^TM是一种靶向尾骨附近的骶骨神经的神经刺激技术。这些神经在控制特定膀胱肌肉和功能中起作用。该疗法涉及通过电脉冲来调节这些神经，通常是第三骶骨神经，以便帮助大脑和神经正确地通信。如果患者被认为适合于该手术，则该治疗是一种两步过程，其始于评估过程并且然后植入过程。对于估计，医生要么在骶骨神经附近插入临时性的薄引线要么完全植入长期引线。该引线连接到生成轻微电脉冲的外部神经刺激器。如果患者通过评估则医生一般在连接到引线并且因此连接到骶骨神经的右臀部中的深皮下囊带中植入植入式脉冲生成器(IPG)。

当前，经受骶骨神经刺激的患者中的大约60％到80％成功地具有膀胱功能改善。并且，成功的改善仅仅意味着OAB具有至少50％的改善的个人。本公开的一个目的在于通过神经刺激增加先天性膀胱过度活动症治疗的效率。

发明内容

本公开基于用于神经学调节的方法、设备和系统。本文的方法、设备和系统可用于例如膀胱状况如膀胱过度活动症的治疗。

在一些方案中，提供了一种用于治疗患者的方法，其中，基于从膀胱取得的压力读数来调节神经信号。该方法可以包括：(a)感测患者的膀胱的膀胱压力；(b)测量源自患者的一个或多个神经中的神经活动的电流；以及(c)基于在任务(a)和(b)中获得的感测到的膀胱压力和测量到的电流，形成一个或多个神经中的已修改的电信号。在特定实例中，一个或多个神经可以包括一个或多个骶骨神经。在特定实例中，针对膀胱过度活动症治疗患者。

在一些实例中，至少部分地通过已修改的电信号阻止一个或多个神经中的神经传入信号。例如，已修改的电信号可以响应于测量到的电流低于预定阈值的状态。在一些实例中，响应于包括感测到的压力高于预定阈值的状况的状况，不阻止一个或多个神经中的神经传入信号。

可替换地或另外地，在一些实例中，已修改的电信号可以包括引入一个或多个神经中的人造信号。例如，可以响应于包括感测到的压力高于预定阈值的状况的状况，将人造信号引入一个或多个神经中。

在一些方案中，提供了基于来自膀胱的压力读数来调节神经信号的系统。例如，该系统可以包括：膀胱压力传感器，其被配置为测量以及发送膀胱压力信息；以及神经电流调节器，其被配置为基于包括从膀胱压力传感器接收到的膀胱压力信息的信息，感测以及至少部分地阻止由一个或多个神经发送的电信号。膀胱压力传感器可以例如配置为附接到膀胱的内表面。神经电流调节器可以例如包括这样一种引线即引线包括被配置为感测以及修改由一个或多个神经发送的神经信号的至少一个电极。神经电流调节器可以被配置为例如通过在一个或多个神经中生成非定向传播的动作电势，至少部分地阻止由一个或多个神经发送的电信号。

在一些实例中，该系统可以进一步包括电刺激器和/或控制单元。