[发明专利]可穿戴的血液灌流装置

说明书

本技术涉及用于从患者受感染的血液除去毒素和病原体的方法和装置。特别地，装置被设计成是能由套件容易地组装而成的便携式的、可穿戴的、一次性的和独立的体外装置。在一个实施例中，本发明提供一种用于从感染毒素和/或病原体的个体的血液体外除去毒素和/或病原体的便携式和/或可穿戴的装置。

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年2月17日提交的美国临时专利申请No.62/117,108和2014年9月22日提交的美国临时专利申请No.62/053,706的优先权的权益，其教导为所有目的而通过引用被整体纳入本文。

背景技术

在抗药生物、无法医治的病毒爆发和已知的和未知的生物武器的急迫威胁下，需要新的对抗措施来用于家用和军用。尽管正进行重要研究来开发新的抗生素和疫苗，但却在其它潜在的对抗措施如广谱的体外治疗中投入了较少的努力。

能安全除去非常广谱的病原体和毒素的装置可用于众多不同类型的威胁。额外的优点包括快速的性能、降低的副作用和相关毒性的风险。然而，体外技术的潜在的缺点是装置对于部署或响应于重大灾难事件的可携带性、大规模储存和重要技术培训的需求。尽管药物可能不会受到这些限制，但药物输送和批准的过程非常慢并且如果药物不可得到的话，制药行业根本无法足够快速地响应于严重疫情。

本领域内需要一种高效独立的、可穿戴的体外装置，其能够从暴露的或被感染的患者的血流除去毒素和病原体。本发明的装置和方法满足这种需求并且还提供额外的优点。

发明内容

在一个实施例中，本发明提供一种用于从感染毒素和/或病原体的个体的血液体外除去毒素和/或病原体的便携式和/或可穿戴的装置。该便携式和/或可穿戴的装置包括筒体，该筒体包含吸附介质，其中，所述吸附介质是高表面积的固体基质，该固体基质在其表面上具有至少一种多糖吸附剂，所述至少一种多糖吸附剂具有对于毒素和/或病原体的结合亲和力或结合部位，从而当流过的血液与吸附介质接触时，毒素和/或病原体结合至所述至少一种多糖吸附剂上的结合部位并与血液分离。在某些实施例中，所述装置包括泵如旋转泵。在其它多个方面中，所述便携式和/或可穿戴的装置还包括电源，并且可选地包括电子控制模块。在一些方面，所述电源是可拆卸的。所述电子控制模块可以可选地是能拆卸的。

在另一实施例中，本发明提供一种便携式和/或可穿戴的体外血液灌流装置，该装置包括：

包含吸附介质的筒体，该筒体具有第一端板和第二端板；

用以允许血液流入该装置内的血液流入端口；以及

用以允许血液从该装置流出的血液流出端口，其中，血液流过第一端板经过所述吸附介质并自所述血液流出端口离开。

在又一实施例中，本发明提供一种减少和/或除去感染毒素和/或病原体的个体的血液中的毒素和/或病原体的体外方法。该体外方法包括：a)使来自个体的血液通过包含吸附介质的便携式或可穿戴的装置，其中，所述吸附介质和血液中的毒素和/或病原体形成附着复合体；b)将获得的血液从所述附着复合体分离以产生具有降低的含量的毒素和/或病原体的血液；以及c)将具有降低的含量的毒素和/或病原体的血液灌注或回流至个体中。

在一些方面，所述血液选自全血、血清和血浆。在多个优选方面中，所述血液是全血。在一些方面中，所述吸附介质是具有至少一种多糖吸附剂的具有高表面积的固体基质。在某些情况中，所述至少一种多糖吸附剂选自肝素、硫酸乙酰肝素、透明质酸、唾液酸、含甘露糖序列的糖类、壳聚糖、和其组合。所述固体基质可包含多个刚性聚合物珠。所述刚性聚合物珠可选自聚氨酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯或乙烯和其它单体的共聚物、聚乙烯亚胺、聚丙烯和聚异丁烯。或者，所述固体基质可包含一种(个)或多种(个)中空纤维。在一些方面，本方法中所用的装置还包括泵。

在一些方面，所述便携式和/或可穿戴的装置是血袋。