[发明专利]生物可吸收伤口闭合设备和方法

说明书

技术领域

本申请涉及伤口闭合设备和植入该设备的方法。伤口闭合设备和方法能够用于人体中大血管进入部位的经皮闭塞。该伤口闭合设备的实施例可用于闭塞例如直径大于约14Fr(French)的血管进入部位。该伤口闭合设备和方法也能够用于其他进入部位的闭塞，例如，通过心脏的壁诸如心脏的顶端进入部位。

背景技术

在患者血管系统和/或心脏上进行的各种程序经皮并且经由动脉切开术孔或血管进入部位进行。在完成此类程序后，动脉切开术孔或血管进入部位必须闭塞或闭合。一些已知的闭塞方法包括针和缝合线方法、订合方法、涉及外部压缩的方法、涉及固体胶原塞的方法以及涉及气囊闭塞和液体胶原密封的方法。然而，这些和其他已知的伤口闭合或闭塞方法可仅闭塞或闭合小于例如大约14Fr的动脉切开术孔，并且通常可仅在闭塞小于大约8Fr的动脉切开术孔时有效。

上述方法因此局限于闭合较小的血管进入部位。此外，所述程序复杂，并且即使对于较小的开口，也难以获得良好的闭塞或密封。

因此，虽然诸如经皮心脏瓣膜置换的程序通常能够微创进行，这取决于程序所需要的血管进入部位的尺寸，但是仍需要更具侵入性的后续程序来有效地闭合进入部位。

在其他应用中，进入部位可直接在心脏的壁中诸如位于或靠近心脏心尖直接做出。在这类应用中，当前密封设备和方法也类似地复杂并且相对无效。

发明内容

因此，需要提供用于更有效并且更小侵入性地闭合大动脉切开术孔或血管进入部位的设备和方法。因此本发明的目的是提供一种伤口闭合设备和方法，其用于经皮闭合大动脉切开术进入部位，例如直径大于约14Fr的进入部位，以及在某些实施例中，直径达到大约24Fr到大约30Fr或者更大的进入部位。

本发明的另一个目的是提供一种伤口闭合设备和方法，其也能够在各种经皮程序诸如例如逆向递送或置换假体心脏瓣膜之后经皮施加到动脉切口术孔。在一些实施例中，此类程序通过例如股动脉执行，其中伤口闭合设备的实施例能够被部署以密封股动脉中的大动脉切口术孔。

还需要提供用于更有效地闭合心脏壁中的进入部位(例如顶端进入部位)的设备和方法。因此，本发明的另一个目的是提供一种用于更有效地闭合心脏壁中的进入部位，并且更具体地用于闭合顶端进入部位的伤口闭合设备和方法。

根据本发明的目的，本发明的实施例提供用于闭塞大血管进入部位，例如直径大于约14Fr的动脉切开术孔的经皮伤口闭合设备和方法。当前，虽然已经研究了用于闭塞较大血管进入部位的更具侵入性的切开和修复方法，但是以前没有已知的经皮程序已经成功地解决了这个问题。本发明的其他实施例提供了用于闭塞心脏壁中的进入部位例如顶端进入部位的伤口闭合设备和方法。

本发明的实施例因此提供用于快速并安全地闭合大血管或心脏进入部位的设备和方法。

附图说明

通过附图，根据下面对实施例的详细描述，本发明的前述和其他特征和优点将变得显而易见。在附图中：

图1示出根据本发明的实施例的伤口闭合设备；

图2是根据本发明的另一个实施例的伤口闭合设备的植入物的横截面图。

图3是根据本发明的实施例的递送护套的透视图；

图4是图3的递送护套的横截面图；

图5是根据本发明的实施例的推进器工具的透视图；

图6是图5的推进器工具的横截面图；

图7是示出根据本发明的实施例的植入伤口闭合设备的方法的流程图；以及

图8至图12示出根据本发明的另一个实施例的植入伤口闭合设备的方法步骤；

图13至图14示出根据本发明的又一个实施例的伤口闭合设备；以及

图15至图16示出植入图13至图14的伤口闭合设备的步骤。

具体实施方式

图1示出根据本发明的实施例的伤口闭合设备。该设备包括密封或闭塞装置，例如，如图1所示的植入物1。该设备可进一步包括堵塞或稳定装置，例如，如图1进一步所示的塞子2。