[发明专利]一种方法

权利要求书

1.一种改善疗法或治疗剂对对象的益处的方法，所述方法包括(a)向所述对象施用降低所述对象的血清IgG分子对Fc受体的结合的试剂；以及(b)随后向所述对象施用所述疗法或所述治疗剂；其中：

- 所述疗法是器官移植或所述治疗剂是抗体；

- 所施用的所述试剂的量足以消除所述对象的血清中实质上所有IgG分子对Fc受体的结合；并且

- 步骤(a)和步骤(b)以足以让所述对象的血清中存在的实质上所有IgG分子对Fc受体的结合被消除的时间间隔隔开。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述试剂选自：

(i)具有IgG半胱氨酸蛋白酶活性的蛋白质；或

(ii)具有IgG内切糖苷酶活性的蛋白质。

3.根据权利要求2所述的方法，其中：

(i)具有IgG半胱氨酸蛋白酶活性的蛋白质是来自例如化脓性链球菌的链球菌的IgG半胱氨酸蛋白酶，任选地，其中所述蛋白质是IdeS或MAC2；或者

(ii)具有IgG内切糖苷酶活性的蛋白质是来自链球菌、假结核棒状杆菌、粪肠球菌或脑膜脓毒性菌的IgG内切糖苷酶，所述链球菌例如是化脓性链球菌、马链球菌或兽疫链球菌，任选地，其中所述蛋白质是EndoS、CP40、EndoE或EndoF2。

4.根据权利要求2所述的方法，其中

(i)具有IgG半胱氨酸蛋白酶活性的蛋白质是包含SEQ ID NO:1的氨基酸序列或由该氨基酸序列组成的蛋白质，或其具有IgG半胱氨酸蛋白酶活性的片段或变体；或

(ii)具有IgG内切糖苷酶活性的蛋白质是SEQ ID NO:2的氨基酸序列或由该氨基酸序列组成的蛋白质，或其具有IgG内切糖苷酶活性的片段或变体。

5.根据前述权利要求的任一项所述的方法，其中所述试剂通过静脉输液施用，并且/或者所施用的所述试剂的量为0.01mg/kg BW至2mg/kg BW、0.04至2mg/kg BW、0.12mg/kg BW 至2mg/kg BW、0.24mg/kg BW至2mg/kg BW或1mg/kg BW至2mg/kg BW。

6.根据前述权利要求的任一项所述的方法，其中：

- 步骤(a)和(b)之间的时间间隔的下限选自：至少30分钟、至少1小时、至少2小时、至少3小时、至少4小时、至少4小时、至少5小时或至少6小时；并且

- 步骤(a)和(b)之间的时间间隔的上限选自：最多21天、最多18天、最多14天、最多13天、最多12天、最多11天、最多10天、最多9天、最多8天、最多7天、最多6天、最多5天、最多4天、最多3天、最多2天、最多24小时、最多18小时、最多12小时、最多10小时、最多8小时、最多7小时或最多6小时。

7.根据前述权利要求的任一项所述的方法，其中步骤(a)和(b)之间的时间间隔为30分钟至1小时、30分钟至2小时、30分钟至3小时、30分钟至4小时、30分钟至5小时、30分钟至6小时、1至2小时、1至3小时、1至4小时、1至5小时、1至6小时、2至3小时、2至4小时、2至5小时、2至6小时、3至4小时、3至5小时、3至6小时、4至5小时、4至6小时或5至6小时。

8.根据前述权利要求的任一项所述的方法，其中所述治疗剂是被施用以用来治疗癌症或另一种疾病的抗体，任选地，其中所述癌症是前列腺癌、乳腺癌、膀胱癌、结肠癌、直肠癌、胰腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肾(肾细胞)癌、食管癌、甲状腺癌，淋巴瘤、皮肤癌，黑色素瘤或白血病。