[发明专利]用于检测器官中电活动的导管和方法

说明书

技术领域

本发明一般涉及医学领域，更具体地涉及用于检测患者器官中电活动的导管和方法，更具体地用于检测例如患有心脏纤维性颤动的患者心脏中电活动的导管和方法。

现有技术

心脏纤维性颤动是一种复杂的心律失常，其发作、持续和中断机制尚未完全清楚。虽然长时间以来认为纤维性颤动过程是没有协调模式的随机现象，但最近的研究已经证明在一些情况下可能存在定义纤维性颤动过程的分级模式。因此，主要区域的电隔离可能是对这种类型心律失常的有效治疗（见）M•罗德里戈•博特（M. Rodrigo Bort）等人，《因果关系图：识别纤维性颤动分级模式的新方法》，西班牙生物医学工程学会第29届年度代表大会）。

现有技术公开了用于检测治疗心律不齐的最佳区域的方法和系统。这些方法通常基于检测并向使用者呈现主频率和心脏信号分离。然而，这些基于主频率的方法需要使用者（医师）在整个心房中移动导管以记录所有所述心房中的信号，以便检测用于消融治疗的最佳位置。这种方法需要的时间长，增加了有创治疗中患者的风险。

这些系统还要求执行该程序的医师受过高度专业化的训练并且知识非常渊博，以便解释所获得的参数。

例如，专利文献WO2012092016公开了一种用于诊断心律失常和指导导管治疗的系统，这种系统允许测量、分类、分析和映射体内的空间电生理图。该系统可进一步指导心律失常的治疗并在提供治疗时更新图。该系统可以使用医疗装置来收集电生理数据和定位数据，该医疗装置具有带有已知空间配置的高密度传感器。此外，该系统还可以使用电子控制系统来计算并向使用者提供用于与显示装置上显示的几何解剖模型相关联的各种度量、导数度量、高清晰度图、复合图和一般视觉辅助。

然而，尽管专利文献WO2012092016中公开的方法可以帮助将心律失常导管治疗引导到最佳位置，但是对于提供给使用者的数据的精度，仍有改进的可能性。

因此，本领域仍然需要检测人体器官中电活动（例如，心脏中的电活动）的替代方法，这种方法向使用者例如执行如心律失常导管消融治疗的医师提供视觉辅助和精确数据。

特别地，用于执行心律失常治疗的几种类型的导管在本领域中也是已知的。例如，专利文献US 6,961,602公开了一种用于映射心脏中电活动的导管。该导管包括多个臂，每个臂可获得电、机械和位置数据。该导管包括细长导管主体，具有近端和远端以及纵向延伸穿过其中的至少一个内腔。具有至少两个臂的映射组件安装在所述导管主体的远端，每个臂具有一个附接到所述导管主体的远端的近端和一个自由远端。每个臂包括至少一个位置传感器和至少一个尖端电极和环形电极。在使用中，每个臂的至少一个电极被放置为与心脏组织接触以映射心脏的电活动。位置传感器用于确定监测电活动的每个点的位置。

然而，用这种类型的电极获得的映射信息不是最佳的，因为在测量中产生了很多误差，这些误差源于例如所述臂上电极间的相对位置。

因此，本领域中仍然需要用于检测人体器官中电活动（例如，心脏中的电活动）的替代导管，这种导管减少测量各种心脏活动参数时发生的检测误差。

本发明公开内容

为解决现有技术的问题，本发明公开了一种用于检测器官中电活动的导管和方法。

根据第一方面，本发明公开了一种用于检测器官中电活动的导管，其包括近端和远端，所述近端具有用于连接到信号处理系统的连接装置，所述远端用于插入到患者心脏中。所述导管还包括从所述远端延伸的至少三个臂，每个臂包括至少一个电极。所述导管还包括远端处的中心电极，所述导管的所述每个臂均是从该中心电极处露出。

根据本发明所述的导管，所述每个臂的电极与所述中心电极之间的距离是已知的。因此，所述中心电极被用作由所述臂的所述电极进行的测量的参考电极。基于本发明的所述导管，可以在各个方向上，即在所述中心电极和所述臂的所述每个电极之间，进行因果关系测量。考虑到对于所有测量来说，所述参考电极均是相同的，并且所述参考电极与所述臂的所述电极之间的距离是已知的，所以测量产生的误差被大幅减小。此外，考虑到所述导管包括至少三个具有电极的臂，所以可以获得至少三个方向上的所述电活动的因果关系测量，因此精确度提高，并且使映射器官中的电活动变得更容易。

根据第二方面，本发明公开了一种用于检测器官中电活动的方法。所述方法包括以下步骤：

a)将多电极导管插入患者器官内；

b)获得并调节用于将所述导管的电极定位在所述器官内部的定位信号；

c)获得所述导管所在位置的因果关系信息；