[发明专利]适合神经系统疾病的治疗的HGF制剂在审
| 申请号： | 201580048600.8 | 申请日： | 2015-08-27 |
| 公开（公告）号： | CN106714823A | 公开（公告）日： | 2017-05-24 |
| 发明（设计）人： | 福田一弘;井上逸男 | 申请（专利权）人： | 克霖固鲁制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/22 | 分类号： | A61K38/22;A61K9/08;A61K9/19;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/18;A61K47/26;A61P9/10;A61P25/00;A61P25/14;A61P25/16;A61P25/28 |
| 代理公司： | 中原信达知识产权代理有限责任公司11219 | 代理人： | 鲁雯雯,金龙河 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 适合 神经 系统疾病 治疗 hgf 制剂 | ||
1.一种肝细胞生长因子(HGF)制剂，其特征在于，以肝细胞生长因子(HGF)蛋白作为有效成分，进一步含有乳糖、甘氨酸、氯化钠、pH缓冲剂和表面活性剂。
2.如权利要求1所述的HGF制剂，其为冷冻干燥制剂。
3.如权利要求2所述的HGF制剂，其为将含有肝细胞生长因子(HGF)蛋白、乳糖、甘氨酸、氯化钠、pH缓冲剂和表面活性剂的水溶液进行冷冻干燥而得到的冷冻干燥制剂。
4.如权利要求1～3中任一项所述的HGF制剂，其中，乳糖的含量相对于HGF 1重量份为0.1～50重量份。
5.如权利要求3所述的HGF制剂，其中，水溶液中的乳糖的浓度为0.1～100mg/mL。
6.如权利要求3所述的HGF制剂，其中，水溶液中的甘氨酸的浓度为0.05～50mg/mL。
7.如权利要求3所述的HGF制剂，其中，水溶液中的HGF蛋白浓度为0.05～40mg/mL。
8.如权利要求1所述的HGF制剂，其中，pH缓冲剂为如下组合：柠檬酸或其水合物与柠檬酸的盐的组合。
9.如权利要求1所述的HGF制剂，其中，表面活性剂为聚山梨酯。
10.如权利要求1所述的HGF制剂，其为注射液。
11.如权利要求10所述的HGF制剂，其中，注射液是将权利要求2所述的冷冻干燥制剂溶解于药学上可接受的溶剂而得到的水溶液。
12.如权利要求1所述的HGF制剂，其用于中枢神经系统疾病的治疗。
13.如权利要求12所述的HGF制剂，其中，中枢神经系统疾病为肌萎缩侧索硬化(ALS)、阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿氏舞蹈症、脊髓小脑变性症、脊髄损伤、脑梗塞、脑缺血和多发性硬化症中的任一种。
14.如权利要求1所述的HGF制剂，其特征在于，其为给药至鞘内、脑室内、脊髄实质内或脑实质内的制剂。
15.如权利要求10所述的HGF制剂，其中，注射液中的乳糖的浓度为0.1～100mg/mL。
16.如权利要求10所述的HGF制剂，其中，注射液中的甘氨酸的浓度为0.05～50mg/mL。
17.如权利要求10所述的HGF制剂，其中，注射液中的HGF蛋白浓度为0.05～40mg/mL。
18.如权利要求1所述的HGF制剂，其中，HGF蛋白为来源于人的HGF蛋白。
19.如权利要求18所述的HGF制剂，其中，HGF蛋白为由序列编号5或序列编号6所表示的氨基酸序列构成的蛋白质。
20.如权利要求1所述的HGF制剂，其中，HGF蛋白为与序列编号5所表示的氨基酸序列具有80％以上的序列同一性的蛋白质，且为具有作为HGF的生物活性的蛋白质。
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